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制顆粒的目的和方法
1.制粒的目的
主要是改善物料流動(dòng)性、可壓性
(1)增加物料的流動(dòng)
(2)成少細(xì)粉吸附和容存的空氣，以成少藥片的松裂
(3)避免粉末分層
(4)避免細(xì)粉飛揚(yáng)
2.制粒方法
(1)濕法制粒：將藥料加入潤(rùn)濕劑或黏合劑制軟材，制顆粒
分類(lèi)：擠出制粒法、滾轉(zhuǎn)制粒法、流化噴霧制粒法、噴霧干燥制粒法等
(2)干法制粒：不用潤(rùn)濕劑或液態(tài)黏合劑而制成顆粒
特點(diǎn)：物料不經(jīng)過(guò)濕和熱的處理，既可縮短工時(shí)，又可提高對(duì)濕、熱敏感藥物產(chǎn)品的質(zhì)量。
分類(lèi)：滾壓法、重壓法
壓片的方法
粉末直接壓片法
�、龠x擇具有良好的可壓性和流動(dòng)性的輔料，具有一定的黏合作用，同時(shí)又具有填充劑的作用
——MCC、改性淀粉、PEG4000、PVP
�、诟倪M(jìn)壓片機(jī)械的性能
片劑制備中的常見(jiàn)問(wèn)題及原因
1.裂片
(1)處方因素：①物料中細(xì)粉太多，導(dǎo)致壓縮時(shí)空氣不能及時(shí)排出而結(jié)合力弱;②物料塑性差，結(jié)合力弱。
(2)工藝因素：①壓力分布不均勻，如單沖式壓片機(jī)比旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)易出現(xiàn)裂片;②塑性變形不充分，如快速壓片比慢速壓片易裂，一次壓縮比二次壓縮易出現(xiàn)裂片等;③應(yīng)力集中，如凸面片劑比平面片劑易裂片。
防止裂片措施：選用彈性小、塑性好的輔料;選用適宜的制粒方法;選用適宜的壓片機(jī)和操作參數(shù)等。
2.松片
片劑硬度不夠，對(duì)片劑稍加觸動(dòng)即散碎的現(xiàn)象稱(chēng)為松片。主要原因是黏性力差，壓縮壓力不足等。
3.粘沖
片劑表面被沖頭黏去，造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象稱(chēng)黏沖。主要原因：顆粒不夠干燥、物料較易吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足、沖頭表面銹蝕等。
4.片重差異超限
當(dāng)片劑的重量差異超出藥典規(guī)定時(shí)，稱(chēng)為片重差異超限。
5.崩解遲緩
水滲入到片劑內(nèi)部是崩解的首要條件。
影響因素：壓縮力過(guò)大;可溶性成分溶解;結(jié)合力過(guò)強(qiáng);崩解劑的吸水膨脹能差。
6.溶出超限
主要原因：片劑不崩解，顆粒過(guò)硬，藥物溶解度差等。
7.含量不均勻
片重差異超限可造成藥物含量不均勻，藥物的的混合度差或可溶性分在干燥時(shí)表面遷移也會(huì)造成含量不均勻。
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