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　　試驗室的質量體系

　　質量體系是將必要的質量活動結合在一起，以符合實驗室認可的要求。必要的質量活動包括人員培訓，實驗過程改良、管理和文件控制，所有的實驗室操作都必須標準化并被實驗室工作人員所了解。

　　質量管理已成為現(xiàn)代化社會管理的核心問題之一，發(fā)達國家試圖通過標準化工作和標準化組織將質量管理工作規(guī)范化。國際標準化組織在1987年頒布了ISO9000：1987的“質量管理和質量保證標準”文件。在1994年進行了修改并將之改為ISO9000：1994.到2000年對此文件作了很大的改動，并改名為“質量管理體系”代號為lSO9000：2000.

　　在此新標準中除了包括質量控制、質量保證以及質量改進的內容外，還引入一些新的質量管理理念如質量方針，質量目標，質量策劃等，總之，就是質量(管理)體系，并在全世界形成一個質量體系認證活動。

　　質量管理體系的資源

　　實驗室資源包括人員、設備、設施、資金、技術和方法等。衡量一個實驗室的資源保障，主要反映在是否具有滿足檢驗工作所需的各種儀器、設備(含各類試劑)、設施和一批具有經(jīng)驗、資歷的技術人員和管理人員，這是保證具有高質量檢驗報告的必要條件。臨床實驗室為了維持、發(fā)展和提高學術素質與技術水平必須能夠做好六個方面工作，即全面管理、人才培養(yǎng)、儀器裝備、全面質量保證、創(chuàng)新和特色建設及臨床意識。

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