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生物應(yīng)答調(diào)節(jié)劑的概念
早已發(fā)現(xiàn)，機(jī)體對(duì)抗原的特異免疫功能可以通過抗體或免疫細(xì)胞轉(zhuǎn)移給其他個(gè)體，稱為被動(dòng)免疫療法，或過繼免疫療法(adoptive immunotherapy)。近30年來，免疫學(xué)研究的一個(gè)重要進(jìn)展，是確認(rèn)為免疫系統(tǒng)本身，包括免疫器官、免疫細(xì)胞、免疫分子，甚至免疫分子的基因都是具有重要治療價(jià)值的生物制劑，從而大大地?cái)U(kuò)展了過繼免疫療法的概念和使用范圍。
70年代中期單克隆抗體技術(shù)的建立，以及80年代開始應(yīng)用基因工程技術(shù)生產(chǎn)的各種細(xì)胞因子，把免疫治療推向了一個(gè)的階段，并提出了生物應(yīng)答調(diào)節(jié)劑(biological response modifier，BRM)的概念。
目前BRM的概念已被廣泛接受，但它本身尚無一個(gè)固定的限定范圍。從目前這一概念的應(yīng)用情況看，BRM主要是指免疫系統(tǒng)的成分和免疫應(yīng)答的產(chǎn)物，它們從器官到基因種類很多，組成了一個(gè)大的新型藥物系統(tǒng)。在多種疾病的免疫治療上起重要作用。
單克隆抗體臨床應(yīng)用
單克隆抗體(monoclonal antibody，McAb)抗體作為免疫治療的生物制劑，在臨床應(yīng)用已有一個(gè)世紀(jì)。
長期以來，抗體主要來自于經(jīng)抗原免疫的異種勸物(如馬)的血清。由于一種抗原(如細(xì)菌)有多個(gè)不同的抗原決定基，每一個(gè)抗原決定基都可以被一個(gè)B細(xì)胞克隆所識(shí)別，并產(chǎn)生出針對(duì)它的抗體，因此這種異種免疫血清中含明的抗體是多克隆抗體(polyclonalantibody)。
多克隆抗體的一個(gè)明顯缺點(diǎn)是特異性較差。針對(duì)一個(gè)抗原的多克隆抗體與其他抗原發(fā)生叉反應(yīng)的現(xiàn)象是很普遍的。用淋巴細(xì)胞雜交瘤技術(shù)，已可以大量制備針對(duì)任何抗原決定基的單克隆抗體。其中一些具有治療價(jià)值。
如抗T細(xì)胞及其亞類的抗 CD3、抗CD4、抗CD8單克隆抗體，它們在移植排斥及某些自身免疫病的應(yīng)用中，已取得了明顯的療效�？垢鞣N細(xì)胞表面分子的單克隆抗體，如抗IL-2受體的單克隆抗體，抗粘附分子的單克隆抗體都有明顯的免疫調(diào)節(jié)作用，在自身免疫病的治療，防止腫瘤轉(zhuǎn)移等方面都有重要的使用潛力。
單克隆抗體的另一重要應(yīng)用是腫瘤治療。在過去10多年來，抗各種人腫瘤相關(guān)抗原的單克隆抗體得到了廣泛的研究。目前，針對(duì)各種人腫瘤細(xì)胞的單克隆抗體已經(jīng)大量制備出來，它們都能較特異地識(shí)別腫瘤細(xì)胞，而基本上不與正常組織起反應(yīng)。
抗腫瘤單克隆抗體在腫瘤的診斷及分型方面是一種有用的工具;但在腫瘤的治療上，由于大多抗腫瘤單克隆抗體不能直接殺傷腫瘤細(xì)胞，所以單獨(dú)應(yīng)用腫瘤沒有明顯效果。
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