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A型題
1、國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)
A.報(bào)告制度
B.登記制度
C.公布制度
D.通報(bào)制度
E.核實(shí)制度
2、國(guó)家基本藥物的遴選原則是
A.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、管理規(guī)范
B.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定
C.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理
D.臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理、中西藥并重
E.臨床必需、安全有效、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、中西藥并重、管理規(guī)范
3、必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥事組織是
A.藥店
B.藥品零售連鎖企業(yè)
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)
4、依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，監(jiān)督藥品購(gòu)銷中的不正之風(fēng)并對(duì)其進(jìn)行行政處罰的是
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生行政部門
C.藥行業(yè)主管部門
D.工商行政管理部門
E.監(jiān)察部門
5、《藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)
A.監(jiān)測(cè)制度
B.報(bào)告制度
C.審查制度
D.登記制度
E.備案制度
6、《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須取得
A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》
B.GMP證書
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
7、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得
A.藥品生產(chǎn)許可證
B.藥品生產(chǎn)合格證
C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
E.執(zhí)業(yè)藥師資格證書
8、《藥品管理法》適用于
A.所有與藥學(xué)有關(guān)的單位和個(gè)人
B.所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人
C.所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人
D.所有從事藥品研制、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人
E.所有有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位和個(gè)人
9、按《藥品管理法》列入劣藥的是哪種
A.變質(zhì)藥
B.被污染的藥
C.超過(guò)有效期的藥品
D.藥品成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品
E.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超過(guò)規(guī)定范圍的藥品
10、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不明確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)
A.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
B.按假藥處理
C.按劣藥處理
D.停止生產(chǎn)、銷售、使用
E.組織調(diào)查，進(jìn)行再評(píng)價(jià)
答案：
1、
【正確答案】：A
【答案解析】：本題考點(diǎn)是：藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十一條。
2、
【正確答案】：D
【答案解析】：本題考點(diǎn)是：國(guó)家基本藥物的遴選原則。我國(guó)遴選國(guó)家基本藥物目錄主要遵循原則：臨床必須、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重。本題出自藥事管理相關(guān)知識(shí)。
3、
【正確答案】：D
【答案解析】：本題考點(diǎn)是：開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件。開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件之一是具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八條。
4、
【正確答案】：D
【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定：監(jiān)督藥品購(gòu)銷中的不正之風(fēng)并對(duì)其進(jìn)行行政處罰的部門是工商行政管理部門。
5、
【正確答案】：B
【答案解析】：《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)均要按規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。
6、
【正確答案】：E
【答案解析】：根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所具備條件的規(guī)定，即可選出答案。
7、
【正確答案】：A
【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件，即可選出答案。
8、
【正確答案】：B
【答案解析】：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定適用范圍的內(nèi)容，即可選出答案。
9、
【正確答案】：C
【答案解析】： 根據(jù)《藥品管理法》中按劣藥論處的6種情況之一，即可選出答案。
10、
【正確答案】：A
【答案解析】： 按照《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。可以避免繼續(xù)對(duì)老百姓產(chǎn)生危害。
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