| 第 1 頁：練習(xí)題 |
一、A1
1、
【正確答案】 C
【答案解析】 對(duì)購(gòu)入的藥品實(shí)施質(zhì)量抽驗(yàn)，注意是抽查，而不是逐一的復(fù)驗(yàn)。
2、
【正確答案】 E
【答案解析】 醫(yī)院檢驗(yàn)室主要任務(wù)包括：①負(fù)責(zé)本院藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)工作;②負(fù)責(zé)本院制劑成品和半成品的質(zhì)量檢驗(yàn);③對(duì)購(gòu)入的藥品實(shí)施質(zhì)量抽驗(yàn);④對(duì)本院制劑，留樣定期觀察、檢驗(yàn)并做留樣觀察記錄;⑤負(fù)責(zé)制訂本院制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等文件;⑥負(fù)責(zé)各種樣品檢驗(yàn)用試液、標(biāo)準(zhǔn)液、滴定液的配制、標(biāo)定;⑦有計(jì)劃開展各項(xiàng)科研工作;⑧負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備、衡量器具的使用、維修、保養(yǎng)工作。
3、
【正確答案】 A
【答案解析】 醫(yī)院藥品檢驗(yàn)工作程序一般是取樣、登記、鑒別、檢驗(yàn)、含量測(cè)定和出具檢驗(yàn)報(bào)告書等六個(gè)環(huán)節(jié)。
4、
【正確答案】 D
【答案解析】 醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理包括以下內(nèi)容：執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)質(zhì)量監(jiān)督管理法律法規(guī)，檢查本醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)規(guī)章制度的情況;檢查處方調(diào)配中藥品核對(duì)及技術(shù)操作規(guī)程執(zhí)行情況;檢查特殊藥品和其他藥品的使用、管理制度的執(zhí)行情況;檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量檢驗(yàn)執(zhí)行情況;檢查庫(kù)存藥品質(zhì)量情況，確保庫(kù)存藥品安全有效;檢查醫(yī)院藥品流通管理執(zhí)行情況;醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組承擔(dān)的藥品質(zhì)量監(jiān)督的其他任務(wù)。
5、
【正確答案】 D
【答案解析】 D屬于醫(yī)院檢驗(yàn)室的主要任務(wù)之一。
6、
【正確答案】 C
【答案解析】 藥品的質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。
有效性：是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治 療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的性能。有效性是藥品的基本特征。
安全性：是指藥品在按照規(guī)定的適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量使用，對(duì)用藥者生命安全的影響程度。安全性也是藥品的基本特征。
穩(wěn)定性：是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力，是藥品的重要特征。
均一性：是指藥品的每一單位產(chǎn)品(如一片藥、一支注射劑或一箱料藥等)都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，也是藥品的重要特征。
經(jīng)濟(jì)性：是指藥品生產(chǎn)、流通過程中形成的價(jià)格水平。
7、
【正確答案】 A
【答案解析】 影響藥品質(zhì)量的因素包括藥品的內(nèi)、外環(huán)境。藥品的內(nèi)環(huán)境是藥品本身的理化性所決定的，如藥物的分子結(jié)構(gòu)以及藥物制劑的處方因素等。藥品的外環(huán)境是藥品儲(chǔ)存過程中的自然環(huán)境，如陽光、空氣、穩(wěn)定、濕度、微生物等因素。因此，為保證藥品質(zhì)量，必須從藥物制劑本身穩(wěn)定性和醫(yī)院儲(chǔ)存條件來考慮。
8、
【正確答案】 E
【答案解析】 藥品的質(zhì)量特性包括：安全性、有效性、均一性、穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性等。
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