2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》真題考點(diǎn)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的界定及特征

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　　2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題：

　　關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的界定及特征的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.需要取得《醫(yī)療制劑許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　B.僅限于本單位臨床使用而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種

　　C.特定情況下，麻醉藥品可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種申報(bào)

　　D.只能由醫(yī)院的藥學(xué)部門配制，其他科室不得配制供應(yīng)

　　參考答案：A

　　參考解析：不是藥品批準(zhǔn)文號(hào)，是制劑批準(zhǔn)文號(hào)。

　　相關(guān)考點(diǎn)：

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》第三條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省(區(qū)、市)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無(wú)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省(區(qū)、市)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);但是，法律對(duì)配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。

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