2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)考點解析(5)

　　☆ ☆☆☆☆考點11：附則

　　1.潔凈室空氣潔凈度級別

　　注意級別順序：100級、1萬級、10萬級、30萬級。

　　2.潔凈室的要求

　�。�1）潔凈室（區(qū)）內(nèi)人員數(shù)量應嚴格控制。

　　（2）潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設立緩沖設施，人、物流走向合理。

　�。�3）100級潔凈室內(nèi)不得設地漏，不得裸手操作，當不可避免時手部應及時消毒。

　�。�4）10000級潔凈室傳輸設備不得穿越低級別區(qū)域。

　�。�5）100000級以上工作服應在潔凈室內(nèi)洗滌干燥。

　　（6）潔凈室（區(qū)）在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應定期檢測動態(tài)條件下的潔凈狀況。

　　3.無菌藥品和非無菌藥品的潔凈級別要求

　　4.批的劃分原則