2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)考點解析(6)

　　☆ 考點4：藥品采購的監(jiān)督管理

　　1.采購渠道

　　必須從具有生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品，但是，采購沒有實施批準文號管理的中藥材除外。

　　2.不得從事的采購活動

　　（1）向無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品。

　�。�2）從非法藥品市場采購藥品。

　�。�3）采購醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。

　�。�4）向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品。

　　（5）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代為采購藥品違反有關(guān)規(guī)定的。

　　☆ ☆考點5：藥品銷售人員監(jiān)督管理

　　1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員法律責任

　　在被委托授權(quán)范圍內(nèi)的行為，由委派或聘用的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承擔法律責任。

　　2.從事藥品經(jīng)營的銷售人員條件

　�。�1）具有高中以上文化水平，并接受相應的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓。

　　（2）在法律上無不良品行記錄。

　　3.藥品銷售人員銷售藥品出具證件

　�。�1）加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復印件。

　�。�2）加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件；委托授權(quán)書應明確規(guī)定授權(quán)范圍。

　　（3）藥品銷售人員的身份證。

　　城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法

　　☆ ☆☆☆☆考點1：定點零售藥店

　　1.審查和確定的原則

　　（1）保證醫(yī)保用藥的品種和質(zhì)量。

　　（2）引入競爭機制，合理控制藥品服務成本。

　�。�3）方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理。

　　2.定點零售藥店應具備的資格和條件

　�。�1）持有藥品經(jīng)營許可證、GSP證書，藥品監(jiān)督管理部門年檢合格。

　�。�2）遵守藥品管理法規(guī)，有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度，確保供藥安全、有效和服務質(zhì)量。

　�。�3）嚴格執(zhí)行藥品價格政策，物價部門監(jiān)督檢查合格。

　�。�4）具備及時供應醫(yī)療保險用藥，24小時提供服務的能力。

　�。�5）營業(yè)時間內(nèi)至少有1名藥師在崗，營業(yè)員經(jīng)地級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓考核合格。

　　（6）嚴格執(zhí)行醫(yī)療保險制度，有規(guī)范的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員和設(shè)備。

　　3.外配處方管理

　　（1）外配處方由定點醫(yī)院醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章。

　　（2）處方有藥師審核簽字，保存2年以上備查。

　�。�3）定點零售藥店應配備專（兼）職管理人員，與社會保險經(jīng)辦機構(gòu)共同做好各項管理工作。

　�。�4）外配處方應分別管理，單獨建賬。

　　4.協(xié)議

　�。�1）社會保險經(jīng)辦機構(gòu)要與定點零售藥店簽訂協(xié)議。

　�。�2）協(xié)議有效期一般為1年。

　　野生藥材資源保護管理條例