2009執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習題 第29章

　　[B型題]

　　(6~10題)

　　A 上市藥品

　　B 可疑不良反應

　　C 新的藥品不良反應

　　D 醫(yī)療預防保健機構(gòu)

　　E 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

　　6、從事預防、診斷、治療疾病活動并使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生防疫防治機構(gòu)和保健機構(gòu)是

　　答案：D

　　7、生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)，包括代理經(jīng)營進口藥品的單位或辦事機構(gòu)稱為

　　答案：E

　　8、懷疑而未確定的不良反應是

　　答案：B

　　9、藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未收載的不良反應為

　　答案：C

　　10 　 經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑

　　答案：A

　　(11~15題)

　　A 藥品不良反應 B 報告制度

　　C 超級報告

　　D 檢測管理制度

　　E 檢測統(tǒng)計資料

　　11、不得隨意向國內(nèi)外機構(gòu)、組織、學術(shù)團體或個人提供和引進未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應

　　答案：E

　　12、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應是

　　答案：A

　　13、對嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以

　　答案：C

　　14、國家實行藥品不良反應的

　　答案：B

　　15、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預防保健機構(gòu)應根據(jù)“藥品不良反應檢測管理辦法”建立相應的

　　答案：D