2010執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》精選習題六

　　22.從畫家目前臨床應用的各類藥物中，經過科學評價而遴選出的具有代表性的藥品，由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的是( B )。

　　A.藥品標準

　　B.國家基本藥物

　　C.處方藥

　　D.仿制藥品

　　E.上市藥品

　　23.藥品成分的含量與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的;超過有效期的;其他不符合藥品標準規(guī)定的藥品是( E )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　24.目前國際通用的藥品管理的有效模式是( B )。

　　A.國家基本藥物管理

　　B.處方藥和非處方藥分類管理辦法

　　C.特殊藥品管理辦法

　　D.醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范

　　E.藥品生產質量管理規(guī)范

　　25.用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證、用法和用量的物質是( A )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　26.我國制定藥品標準的指導思想是( C )。

　　A.中藥標準立足于特色的突出

　　B.西藥標準立足于趕超與國情結合

　　C.中藥標準是“突出特色、立足提高”，西藥標準是“趕超與國情結合，先進與特色結合”

　　D.加強藥品內在質量的控制

　　E.中西藥并重

　　27.藥品不良反應是指( A )。

　　A.藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關的有害反應

　　B.藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應

　　C.藥品在正常用法下，所引起的副作用、毒性作用、依賴性

　　D.藥品在正常用量下，所引起的不期望的反應

　　E.藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質反應

　　28.我國未生產過的藥品;已生產的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應證的藥品管理也按(B )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　29.經國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產(或試生產)批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑是( E )。

　　A.藥品標準

　　B.國家基本藥物

　　C.處方藥

　　D.仿制藥品

　　E.上市藥品

　　30.生產企業(yè)的性質是( D )。

　　A.經濟性、營利性

　　B.獨立性、營利性

　　C.經濟性、獨立性

　　D.經濟性、營利性、獨立性

　　E.政策性、實踐性

　　31.我國醫(yī)藥生產企業(yè)已達( A )。

　　A.6391家

　　B.1350種

　　C.8000多種

　　D.5715種

　　E.166家