2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》輔導(dǎo)精華(18)

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　　處罰年限總結(jié)

　　1、藥品廣告

　　(1)1年內(nèi)不受理該品種廣告審批申請

　　A.違反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《廣告法》處罰(工商)，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。(藥品管理法，P60，92條)

　　B.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳;(藥品廣告審查辦法，P249，20條)

　　C.提供虛假材料申請藥品廣告的(未成功);(藥品廣告審查辦法，P249，22條)

　　(2)3年內(nèi)不受理該品種廣告審批申請

　　提供虛假材料申請藥品廣告，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的;(藥品廣告審查辦法，P249，23條)

　　2、騙取有關(guān)許可證、藥品批準(zhǔn)證明文件

　　(1)1年內(nèi)不受理

　　提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的(未成功);(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)，P204，41條)

　　(2)5年內(nèi)不受理

　　A.提供虛假證明、申報資料樣品或者采取其他欺騙手段取得三個許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件的。(藥品管理法，P60，83條)

　　B.提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件。(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)，P204，41條)

　　行政法的法律淵源

　　當(dāng)代中國法的淵源

　　1.憲法 全國人大通過并監(jiān)督憲法的實(shí)施，全國人大常委會解釋并監(jiān)督憲法的實(shí)施，對違反憲法的行為予以追究。

　　2.法律 法律系指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布。

　　3.行政法規(guī) 行政法規(guī)是指作為國家最高行政機(jī)關(guān)的國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件，由總理簽署國務(wù)院令公布。

　　4.部門規(guī)章 國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)，制定規(guī)章。涉及兩個以上國務(wù)院部門職權(quán)范圍的事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)提請國務(wù)院制定行政法規(guī)或者由國務(wù)院有關(guān)部門聯(lián)合制定規(guī)章。部門規(guī)章應(yīng)當(dāng)經(jīng)部務(wù)會議或者委員會會議決定，由部門首長簽署命令予以公布。

　　5.地方性法規(guī) 省、自治區(qū)、直轄市人大及其常委會，依法制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范性文件。

　　6.地方政府規(guī)章 省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府，根據(jù)法律、行政法規(guī)和省、自治區(qū)、直轄市的地方法規(guī)制定的規(guī)范性文件。

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