2019執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》重要考點(251-330)

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　　251.關于藥品分類管理的說法，正確的是①根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥②根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲，乙兩類③非處方藥目錄由國家食品監(jiān)督管理部門遴選、審批、發(fā)布和調整

　　252.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，下列說法中，正確的有①處方藥、非處方藥應當分柜擺放②非處方藥可以采用開架自選銷售方式③處方藥不得采用網(wǎng)上銷售方式

　　253.下列關于基本醫(yī)療保險品目錄的說法，錯誤的是目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調整

　　254.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》列出基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的藥品是中藥飲片

　　255.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍特殊適應癥與急救、搶救除外的藥品是血液制品

　　256.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行規(guī)定》不納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的有①人參酒②維生素 C 泡騰片③胎盤組織液

　　257.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，進口藥品自首次獲準進口之日起 5 年內(nèi)，應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應

　　258.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》藥品說明書未載明的不良反應，屬于新的藥品不良反應

　　259.導致住院時間延長的藥品不良反應屬于嚴重不良反應

　　260.發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照新的不良反應

　　261.導致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應屬于嚴重不良反應

　　262.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，應報告的不良反應包括①說明書中未載明的不良反應②服用后引起死亡的不良反應③服用后導致住院時間延長的不良反應

　　263.根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動

　　264.禁止采獵的野生藥材物種是梅花鹿

　　265.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是馬鹿

　　266.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是梅花鹿

　　267.根據(jù)《中藥品種保護條例》，對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為 7 年、7年

　　268.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為 10 年、10 年

　　269.從天然藥物中提取有效物質生產(chǎn)的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為 7 年、7 年

　　270.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當申請定點資格前，在 2 年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

　　271.醫(yī)療機構麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有限期期滿之日起不小于 5 年

　　272.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是 3 年

　　273.第二類精神藥品的處方應至少保存 2 年

　　274.醫(yī)療機構麻醉藥品處方應當至少保存 3 年

　　275.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，跨省、自治區(qū)、直轄市、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，須經(jīng)批準的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門

　　276.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其它省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品的，須經(jīng)批準的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門

　　277.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門

　　278.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調劑第一類精神藥品的，應在調劑后 2 日內(nèi)分別報備案的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門

　　279.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)

　　280.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

　　281.由所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準的是醫(yī)療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

　　282.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，敘述正確的①麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售②運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本③醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構無法提供時可以從定點批發(fā)企業(yè)借用

　　283.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構申請《印鑒卡》應符合的條件是有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

　　284.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門

　　285.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，敘述錯誤的是每次處方劑量不得超過三日極量

　　286.品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是美沙酮

　　287.關于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復方劑在藥品零售企業(yè)應嚴格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的處方銷售

　　288.屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是利尿劑

　　289.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列疫苗中，不屬于第一類疫苗的是公民自費并自愿受種的疫苗

　　290.某省級疾病預防控制機構按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預防控制機構后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是縣級疾病預防控制機構應向疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質量問題

　　291.關于藥品標準的說法，錯誤的是生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

　　292.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于指定檢驗

　　293.結果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質量公告形式發(fā)布的檢驗屬于抽查檢驗

　　294.國家對新藥審批時進行的檢驗屬于注冊檢驗

　　295.國家對國外首次在中國銷售的藥品進行的檢驗屬于指定檢驗

　　296.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

　　297.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)標簽的內(nèi)容不包括執(zhí)行標準

　　298.原料藥標簽的內(nèi)容不包括規(guī)格

　　299.某片劑的有效期為 2 年。根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，.其生產(chǎn)日期為 2011 年 10 月 31 號的產(chǎn)品，有效期可標注為有效期至2013 年 10 月 30 號

　　300.其生產(chǎn)日期為 2011 年 11 月 1 號的產(chǎn)品，有效期可標注為有效期至 2013 年 10 月 31 號

　　301.其生產(chǎn)日期為 2011 年 12 月 15 號的產(chǎn)品，有效期可標注為有效期至 2013 年 11 月

　　302.A 制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設計的與 A 制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了 A 制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。關于上述信息中所指的藥品注冊商標的書法，正確的是藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未注冊的商標

　　303.根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，列出用藥過程中需定期檢查血象、肝腎功能的是注意事項

　　304.列出處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料的是注意事項

　　305.列出該藥品不能應用的人群、疾病等情況的是禁忌

　　306.列出藥品中所用的全部輔料名稱的是成分

　　307.關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯誤的是藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用

　　308.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，敘述錯誤的是藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語

　　309.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是舒肝丸

　　310.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》，藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時，敘述正確的是其內(nèi)容必須與經(jīng)過批準的藥品說明書中適應癥或功能主治完全一致

　　311.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地擬發(fā)布藥品廣告的要求是由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查

　　312.異地發(fā)布藥品廣告的由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　313.在指定的醫(yī)學專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱含通用名和商品名的無需經(jīng)過藥品廣告審查機關審查

　　314.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布僅宣傳藥品名稱的非處方藥廣告，可以無需審查

　　315.發(fā)布進口藥廣告，應經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查

　　316.根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是低于成本價處理有效期即將到期的商品的

　　317.按照《關于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的

　　318.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權益爭議的解決途徑中，不包括向有關行政部門申請行政裁決

　　319.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權益爭議的解決途徑中，其結果具有強制執(zhí)行力的最后解決手段是向人民法院提起訴訟

　　320.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設計技術不夠成熟，導致測試結果不準確，影響患者血糖測試結果，事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償。該公司的行為所侵犯的消費者權利有①安全保障權②知悉真情權③人格尊嚴權④獲取賠償權

　　321.根據(jù)《中華人民共和國管理法》，按劣藥論處的是未注明生產(chǎn)批號的藥品

　　322.在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。上述信息中所指的四種情形，應按假藥或假藥論處的是外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內(nèi)容的

　　323.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

　　324.根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》。針對第四種情形，如果所在生產(chǎn)企業(yè)金額達到 100 余萬元，銷售金額已經(jīng)達到 15 萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應該認定為其他特別嚴重情節(jié)

　　325.根據(jù)藥品管理法，刑法及相關司法解釋，針對第四種情形。如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達到 100 余萬元，銷售金額達到 15 萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關于企業(yè)和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任

　　326.根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，應當認定為刑法第 141 條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重危害的情形是造成中度殘

　　327.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，應當認定為刑法第 141 條規(guī)定的“對人體健康造成特別嚴重危害”的情形是造成重度殘疾

　　328.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是第二類醫(yī)療器械

　　329.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是第三類醫(yī)療器械

　　330.產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是第一類醫(yī)療器械

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