2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》知識(shí)點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理

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　　藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理

　　1.處方用紙顏色：兒科處方——綠色;麻、精一處方——紅色;急診處方——黃色;精二、普通處方——白色。

　　2.處方書寫要求：西藥、中成 藥可以一起開具，也可以單獨(dú)開具，每張不得超過5種藥品;中藥飲片必須單獨(dú)開具;藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱或英文名稱書寫;不得自行編制藥品的縮寫名稱或者使用代號(hào);藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫。

　　3.麻醉藥品、精神藥品處方開具資格、調(diào)劑資格獲取：本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格;醫(yī)師不得為自己開具該類藥品處方。

　　4.處方限量：

　　(1)一般、精二處方：每張?zhí)幏讲怀�過7日常用量;

　　(2)急診處方：不超過3日常用量;

　　(3)麻、精一普通患者：一次(注射劑)、3日常用量(其他)、7日常用量(控緩釋制劑);

　　(4)麻、精一疼痛患者：3日常用量(注射劑)、7日常用量(其他)、15日常用量(控緩釋制劑);

　　(5)住院患者逐日開具，每張?zhí)幏?日常用量;

　　(6)哌替啶一次常用量(僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用)、二氫埃托啡(二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用)一次常用量、哌醋甲酯不超過15日常用量。

　　5.四查十對(duì)：查處方：對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品：對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌：對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性：對(duì)臨床診斷。

　　6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限及銷毀：醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)銷毀保存期滿的處方。普通、急診、兒科處方(普、急、兒)——1年;醫(yī)療毒性藥品、精二(毒、精二)——2年;麻醉藥品和第一類精神藥品(麻、精一)——3年;零售藥店處方必須保留2年以上備查。

　　7.麻醉藥品、精神藥品專冊(cè)登記：專冊(cè)保存3年。未按規(guī)定保管，由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款。

　　8.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》定義和特征：

　　定義：醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種。

　　特征：①不得在市場(chǎng)上銷售或變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告，不得上市流通;②藥學(xué)部門配制，藥檢室負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)。

　　9.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》審核批準(zhǔn)部門：審核——省衛(wèi)生行政部門;批準(zhǔn)——省藥監(jiān)。

　　10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制不可申報(bào)的品種：市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種;醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;中藥注射劑;除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;含有未經(jīng)國(guó)藥監(jiān)批準(zhǔn)的活性成分的品種。持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省藥監(jiān)批準(zhǔn)。

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