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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》復習知識點(55)

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  藥品的質量特性和特殊性

項目

具體內容

質量特性

有效性

滿足預防、治療、診斷人的疾病效果

安全性

有效性大于毒副反應,或可解除、緩解毒副作用。

穩(wěn)定性

保持其有效性和安全性的能力

均一性

每一單位產品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求

特殊性

專屬性

不可互相替代性

兩重性

防病治病,不良反應兩面性

重要性

藥品必須符合國家藥品標準

時限性

藥品均有有效期,一旦有效期到達,即行報廢銷毀

 

 

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