2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》常考點(diǎn)：中藥配方顆粒的監(jiān)管

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　　中藥配方顆粒的監(jiān)管

　　中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。國內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。中藥配方顆粒實(shí)行單味定量包裝，供藥劑人員遵臨床醫(yī)囑隨證處方，按規(guī)定劑量調(diào)配給病人直接服用。應(yīng)該說這是中藥湯劑改革的一種嘗試，提倡者大多強(qiáng)調(diào)其在生產(chǎn)、使用、調(diào)配、使用上的優(yōu)越性，認(rèn)為免去了中藥煎煮、濃縮、醇沉等工序，縮短了制備時(shí)間，不受煎煮時(shí)間的限制，且提取工藝科學(xué)、先進(jìn)，其推廣應(yīng)用不但可以節(jié)省中藥材資源，而且能夠推動中藥飲片現(xiàn)代化以及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的完善。

　　但中藥配方顆粒在療效、價(jià)格及包裝規(guī)格方面還存在爭議。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，中藥配方顆粒作為傳統(tǒng)飲片的代用品也存在一些值得探討的問題;無論是從物理還是化學(xué)角度考慮，配方顆粒未經(jīng)pH、溫度、不同性質(zhì)成分共處等物理化學(xué)環(huán)境影響，不會有“群藥共煎”的所有有效成分，或者說按此工藝制備的配方顆粒不會完全包含中醫(yī)用藥要的有效成分。單味中藥濃縮顆粒的簡單混合使用與飲片合煎可能存在差別而影響療效，價(jià)格亦高于飲片，包裝規(guī)格較單一，因要遷就包裝規(guī)格而影響臨床使用。

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