2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》第二章知識點(diǎn)記憶技巧

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　　第二章 藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理

　　1.各技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)：

　　(1)檢定、檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、抽驗(yàn)、標(biāo)定、批簽發(fā)、復(fù)核、鑒定等——中檢院;

　　(2)藥典、國家標(biāo)準(zhǔn)——國家藥典委員會

　　(3)藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評(新藥)——藥品審評中心

　　(4)再評價(jià)、藥品(醫(yī)療器械)不良反應(yīng)/事件、(參與擬訂、調(diào)整)基本藥物目錄、(參與擬訂、調(diào)整)非處方藥目錄——評價(jià)中心(不良反應(yīng)監(jiān)測中心)

　　2.藥品管理法律體系具體分為：

　　3.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則：公民信法。

　　注解：

　　“公”對應(yīng)公開、公平、公正原則;

　　“民”對應(yīng)便民和效率原則;

　　“信”對應(yīng)信賴保護(hù)原則;

　　“法”對應(yīng)法定原則。

　　4.行政強(qiáng)制措施：“限制、查封、扣押、凍結(jié)”。

　　注解：“限制、查封、扣押、凍結(jié)”分別代表限制公民人身自由;查封場所、設(shè)施或者財(cái)物;扣押財(cái)物;凍結(jié)存款、匯款。

　　5.行政強(qiáng)制執(zhí)行記憶“派出所華伯代拍賣家畜”。

　　注解：

　　“派出所”代表排除妨礙、恢復(fù)原狀;“華伯”代表劃撥存款、匯款;“代”為代履行;“拍賣”為拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財(cái)物;“家畜”加處罰款或者滯納金。

　　6.行政處罰適用條件：未失效違法偽證，有責(zé)任依法處罰。

　　注解：

　　“未失效”對應(yīng)違法行為未超過追究時效;“違法偽證”對應(yīng)實(shí)施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范;“有責(zé)任”對應(yīng)行政相對人具有責(zé)任能力;“依法處罰”對應(yīng)行政相對人的行為依法應(yīng)當(dāng)受到處罰。

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