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2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點:藥品管理法律體系層次

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  藥品管理法律體系層次

淵源

制定機關

藥品管理法律文件

(1)法律

全國人民代表大會及常委會

如:《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》等

(2)行政法規(guī)

國務院

如:《藥品管理法實施條例》、《中藥品種保護條例》等

(3)地方性法規(guī)

地方人大及常委會

如:《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等

(4)部門規(guī)章

國務院組成部門及直屬機構(gòu)

如:《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等

(5)地方政府規(guī)章

地方人民政府

如:《遼寧省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等

(6)中國政府承認或加入的相關國際條約

人大常委會、國家主席、國務院共同行使

如:1985年我國加入《1961年麻醉品單一公約》

《1971年精神藥物公約》等

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