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2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點：古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的管理

來源：考試吧　2022-9-29 9:07:25　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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“2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點：古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的管理”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料，請訪問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

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　　古代經(jīng)典名方中藥復方制劑的管理

　　可實施簡化注冊審批的情形：

　�、偬幏街胁缓湮榻苫蛩幤窐藴手袠俗R有“劇毒”“大毒”及經(jīng)現(xiàn)代毒理學證明有毒性的藥味;

　　②處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準;

　�、壑苽浞椒ㄅc古代醫(yī)籍記載基本一致;

　　④除湯劑可制成顆粒劑外，劑型應(yīng)當與古代醫(yī)籍記載一致;

　　⑤給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致，日用飲片量與古代醫(yī)籍記載相當;

　　⑥功能主治應(yīng)當采用中醫(yī)術(shù)語表述，與古代醫(yī)籍記載基本一致;

　�、哌m用范圍不包括傳染病，不涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群。

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