第七節(jié) 混懸劑
一、概述
1.定義:混懸劑系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質中形成的非均勻分散的液體制劑。藥物微粒一般為0.5~10μm,混懸劑為熱力學不穩(wěn)定體系。在藥劑學中許多制劑以混懸劑的形式存在。
2.制成混懸劑的條件
(1)供臨床使用藥物的劑量超過了藥物的溶解度;
(2)兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出;
(3)為了達到緩釋的目的;
(4)毒劇藥或劑量小的藥物不宜制成混懸劑。
經典真題
不宜制成混懸劑的藥物是
A.毒藥或劑量小的藥物
B.難溶性藥物
C.需產生長效作用的藥物
D.為提高在水溶液中穩(wěn)定性的藥物
E.味道不適、難于吞服的口服藥物
答案:A
3.混懸劑的質量要求
(1)藥物化學性質穩(wěn)定;
(2)混懸劑中微粒大小符合制劑要求;
(3)粒子的沉降速度應很慢,具有良好的再分散性;
(4)有一定的黏度;
(5)外用混懸劑應容易涂布。
二、物理穩(wěn)定性
(一)混懸粒子的沉降速度
微粒的沉降速度可用Stokes公式來描述,即:
V= 2r 2(ρ1-ρ2)g/9η
式中V:沉降速度;γ:微粒半徑;ρ1 ρ2 :微粒與介質密度;η:介質粘度;g :重力加速度。
影響因素:
1.微粒半徑 γ↓沉降速度V↓穩(wěn)定性↑反之則穩(wěn)定性↓
2.密度差(ρ1-ρ2)↓沉降速度V↓穩(wěn)定性↑
3.介質粘度 η↓ 沉降速度V↑ 穩(wěn)定性↓
4.重力加速度g↑(離心)沉降速度V↑ 穩(wěn)定性↓(分離用)
經典真題
根據Stokes定律,混懸微粒沉降速度與下列哪一個因素成正比
A.混懸微粒的半徑
B.混懸微粒的粒度
C.混懸微粒的半徑平方
D.混懸微粒的粉碎度
E.混懸微粒的直徑
答案:C
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