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2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(一)復(fù)習(xí)要點(diǎn)(4)

2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)(一)復(fù)習(xí)要點(diǎn)(4)

  3.精密度三種表示方法:

  *重復(fù)性 同人、儀器、時(shí)間

  定義:在相同條件下,由同一個(gè)分析人員測(cè)定所得結(jié)果的精密度。

  *中間精密度 同室,但不同時(shí)間、不同人員、不同儀器設(shè)備測(cè)得結(jié)果的精密度。考察隨機(jī)變動(dòng)因素對(duì)精密度影響。

  *重現(xiàn)性 在不同實(shí)驗(yàn)室由不同分析人員測(cè)定結(jié)果之間的精密度。

  例:下述驗(yàn)證內(nèi)容屬于精密度的有

  A.定量限

  B.重復(fù)性

  C.重現(xiàn)性

  D.專(zhuān)屬性

  E.中間精密度

  (三)專(zhuān)屬性

  在其他組分(雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在的情況下,分析方法準(zhǔn)確地測(cè)出待測(cè)組分的特性。

  (四)檢測(cè)限

  定義:在規(guī)定實(shí)驗(yàn)條件下所能檢出被測(cè)組分的最低濃度或最低量。

 、倌恳暦 非儀器分析法:能觀察到實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象的最低濃度

 、谛旁氡确ǎ簽閮x器分析法:把低濃度樣品信號(hào)與空白樣品信號(hào)比較,按信噪比3:1或2:1時(shí)的相應(yīng)濃度或進(jìn)樣量確定檢測(cè)限。

  (五)定量限:樣品中被測(cè)組分能被定量測(cè)定的最低濃度或最低量。其測(cè)定結(jié)果應(yīng)具有一定的準(zhǔn)確度和精密度。

  一般以信噪比10:1時(shí)的相應(yīng)濃度或進(jìn)樣量確定定量限

  (六)線(xiàn)性:測(cè)試結(jié)果和樣品中被測(cè)組分的濃度(或量)直接呈正比關(guān)系的程度。

  回歸方程 y = a + bx; 相關(guān)系數(shù) r 


  (八)耐用性: 指在測(cè)定條件有小的變動(dòng)時(shí),測(cè)定結(jié)果不受其影響的承受程度。

  二、不同檢驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)效能指標(biāo)的要求

  1.鑒別 僅需檢查專(zhuān)屬性和耐用性

  2.雜質(zhì)檢查

 

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