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第二節(jié) 膠囊劑的制備
一、硬膠囊的制備
1.空膠囊的制備
(1)原料:明膠
(2)輔料:
、僭鏊軇,如甘油、羧甲基纖維素鈉等;
、谠龀韯,如瓊脂;
、壅诠鈩,如二氧化鈦;
、苤珓,如檸檬黃、胭脂紅等;
⑤防腐劑,如對羥基苯甲酸酯類;
⑥增光劑,如十二烷基磺酸鈉;
、叻枷愠C味劑,如乙基香草醛等。
制備空膠囊的主要原料為
A.羧甲基纖維素鈉
B.二氧化鈦
C.十二烷基磺酸鈉
D.明膠√
E.尼泊金乙酯
『正確答案』D
(3)空膠囊的規(guī)格與選用:規(guī)格由大到小分為000、00、0、1、2、3、4、5號共8種,號數越大,容積越小。
空膠囊的選擇在理論上應先測定待填充物料的堆密度,然后根據應裝劑量計算其所占容積,以選用最小的空膠囊。一般多憑經驗或試裝來決定選擇適當號碼的空膠囊。常用的空膠囊為0~3號。
2.藥物的填充
(1)藥物的處理 除另有規(guī)定外,硬膠囊中填充的藥物一般應為均勻的顆;蚣毞。
、賱┝啃〉乃幬锟芍苯臃鬯槌杉毞郏靹蚝筇畛;
、诼樽硭帯⒍緞∷帒♂尯筇畛;
、蹌┝枯^大的藥物可部分或全部提取制成稠膏,再與其余藥材的細粉或適宜輔料混勻,干燥后粉碎,混勻后填充,或制成顆;蛑瞥晌⑼韬笤偬畛;
④揮發(fā)油應先用吸收劑或方中其他藥物細粉吸收,或制成包合物或微囊后再填充;
、菀滓凉窕蚧旌虾蟀l(fā)生共熔的藥物可酌加適量稀釋劑,混勻后填充。
(2)藥物填充方法
小量制備時,一般采用硬膠囊分裝器手工填充。
大生產時,目前常用半自動或全自動膠囊填充機填充。
二、軟膠囊的制備
1.軟膠囊對充填藥物的要求
軟膠囊可填充各種油類或對囊壁無溶解作用的液體藥物、藥物溶液或混懸液,也可充填固體粉末或顆粒。
2.軟膠囊的制法
(1)壓制法
(2)滴制法
關于膠囊劑的敘述,錯誤的是
A.軟膠囊可填充對囊壁無溶解作用的藥物溶液或混懸液
B.填充于軟膠囊中的藥液,其pH應控制在6.5~9.5之間√
C.軟膠囊內容物常用的分散介質是植物油及聚乙二醇400等
D.硬膠囊不可填充易風化或吸濕性強的藥物
E.劑量小的藥物可直接粉碎成細粉,混勻后填充于硬膠囊中
『正確答案』B
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