2021執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》知識點：中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)之國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

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　　中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　一、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　包括：《中華人民共和國藥典》和《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》。

　　(一)《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)

　　《中國藥典》一經(jīng)頒布實施，其同品種的上版標(biāo)準(zhǔn)或其原國家標(biāo)準(zhǔn)即同時停止使用。

　　1.《中國藥典》凡例的基本內(nèi)容和要求

　　《中國藥典》的“凡例”是為正確使用《中國藥典》進行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文、

　　附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定�！胺怖�”中的有關(guān)規(guī)定同樣具有法定的約束力。

　　(1)名稱及編排：藥材和飲片名稱包括：中文名、漢語拼音名及拉丁名(其中藥材拉丁名排序為屬名或?qū)倜?/P>

　　+種加詞在先，藥用部位在后)。

　　(2)對照品、對照藥材、對照提取物、標(biāo)準(zhǔn)品：系指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

　　(3)精確度：指取樣量的準(zhǔn)確度和試驗精密度。

　�、僭囼炛泄┰嚻放c試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定。如稱取“0.1g”系指稱取重量可為0.06——0.14g;稱取“2g”系指稱取重量可為1.5——2.5g;稱取“2.0g”系指稱取重量可為1.95——2.05g;稱取“2.00g”系指稱取重量可為1.995——2.005g。

　　“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一;“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求;“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。

　　聯(lián)想：千金小姐：千=千分之一，金=精密稱定。

　�、诤阒�，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異在0.3mg以下的重量;

　　試驗時的溫度應(yīng)以25℃±2℃為準(zhǔn)。

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