2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(5)

　　66、 A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　B、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　C、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

　　E、優(yōu)良藥房工作規(guī)范

　　1、藥品零售企業(yè)應(yīng)當執(zhí)行

　　2、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當執(zhí)行

　　標準答案： B,C

　　67、 A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)

　　D、省級衛(wèi)生行政部門

　　E、國家中醫(yī)藥管理局

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　1、批準直接接觸藥品包裝材料和容器注冊的是

　　2、辦理藥品零售企業(yè)變更的是

　　3、批準醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的是

　　4、會同同級藥品監(jiān)督管理部門制定個體診所急救藥品的品種和范圍的是

　　標準答案： A,C,A,D

　　68、 A、按違法購進藥品處罰

　　B、對委托方和受托方均按假藥處罰

　　C、按無證經(jīng)營處罰

　　D、按生產(chǎn)、銷售假藥處罰

　　E、按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰

　　1、擅自委托生產(chǎn)藥品的

　　2、擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品或設(shè)點銷售藥品超出規(guī)定范圍的

　　3、擅自使用其他單位醫(yī)院制劑

　　4、醫(yī)療機構(gòu)使用假藥

　　標準答案： B,C,A,D

　　69、 A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　C、國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

　　D、國務(wù)院公安部門

　　E、縣級以上地方公安機關(guān)

　　1、負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作

　　2、負責(zé)對速成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處

　　3、負責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處

　　4、負責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作

　　標準答案： B,D,E,A

　　70、 A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、四年

　　E、五年

　　依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定

　　1、麻醉藥品處方至少保存

　　2、麻醉藥品專用賬冊的保存期限白藥品有效期期滿之日起不少于

　　標準答案： C,E