2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》最后猜題卷(1)

　　3 1 .根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，有關(guān)藥學(xué)人員的要求，說法錯(cuò)誤的是

　　A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)取得相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

　　B .醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢査

　　C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷

　　D .醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥師不得少于3 名

　　E. 臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作

　　3 2 .根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自査報(bào)告，其報(bào)告內(nèi)容不包括

　　A. 藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況

　　B. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化情況

　　C. 藥師參與藥物臨床試驗(yàn)的情況

　　D. 接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查

　　及整改落實(shí)情況

　　E. 對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議

　　3 3 .根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、藥品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該申請(qǐng)不予受理，對(duì)申請(qǐng)人給予警告

　　A. 1 年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

　　B. 2 年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

　　C. 3 年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

　　D. 4 年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

　　E. 5 年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

　　3 4 .根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取的措施不包括

　　A. 立即銷毀

　　B. 向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　C. 向衛(wèi)生管理部門報(bào)告

　　D .保留相關(guān)病歷至少1年備査

　　E .保留相關(guān)檢査、檢驗(yàn)報(bào)告至少1 年備査

　　35• 屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》許可事項(xiàng)變更的是

　　A. 法定代表人變更

　　B. 制劑室負(fù)責(zé)人變更

　　C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

　　D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

　　E. 機(jī)構(gòu)注冊地址變更

　　3 6 .根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容，說法錯(cuò)誤的是

　　A. 藥品說明書禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

　　B. 藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

　　C. 處方藥的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

　　D. 非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

　　E. 注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱

　　3 7 .根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，有關(guān)用法用量，說法錯(cuò)誤的是

　　A. 用法用量應(yīng)當(dāng)包括用法和用量兩部分

　　B. 應(yīng)當(dāng)注明中毒劑量

　　C .需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的，必須注明療程、期限

　　D .應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限

　　E .用法上有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)按實(shí)際情況詳細(xì)說明

　　3 8 .根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指

　　A .參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

　　B .參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

　　C .參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為

　　D .參保人員持基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

　　E .參保人員持基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為

　　39. A 省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第一類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B 省某報(bào)刊上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，對(duì)該報(bào)社處以罰款的部門是

　　A. A 省的藥品監(jiān)督管理部門

　　B. A 省的工商行政管理部門

　　C .B省的藥品監(jiān)督管理部門

　　D. B省的工商行政管理部門

　　E. B 省的新聞出版管理部門

　　40. 某藥店的顧客王某推薦一種低折扣的保健食品，王某對(duì)低折扣表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來服用后，出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉現(xiàn)象。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定，該保健食品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對(duì)此事責(zé)任的說法，正確的是

　　A .藥店不知道該保健食品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

　　B .藥店不是假名牌保健食品的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

　　C. 該保健食品未經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定和檢驗(yàn)，藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

　　D. 王某對(duì)該保健食品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任

　　E. 藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任

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