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執(zhí)業(yè)藥師題庫:藥事管理與法規(guī)真題每日一題(9.15)

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  每日一題

  (單項(xiàng)選擇題)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是( )。

  A.市場(chǎng)上已有供應(yīng),但價(jià)格昂貴的品種

  B.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑

  C.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

  D.市場(chǎng)上供應(yīng)不足的生物制品

  E.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

  【統(tǒng)計(jì)】全站數(shù)據(jù): 本題共被作答12187次,正確率為88.91%,易錯(cuò)項(xiàng)為 [E]

  【考點(diǎn)】醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理

  【答案】B

  【解析】

  不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種包括:

  (1)市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種,故A錯(cuò)誤,B正確。

  (2)含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的活性成分的品種。

  (3)除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品,故D錯(cuò)誤。

  (4)中藥注射劑,故E錯(cuò)誤。

  (5)中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑,故C錯(cuò)誤。

  (6)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。故選B。

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