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每日一題
(單項(xiàng)選擇題)藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期，藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于( )。
A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
【答案】A
【考點(diǎn)】藥品研制與質(zhì)量管理規(guī)范
【解析】Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段。Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段。Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。
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