2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》題庫(kù)精選試題(5)

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　　1：下列關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置的說法，錯(cuò)誤的是

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　C.地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出，報(bào)省政府批準(zhǔn)

　　D.國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)

　　機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作

　　E.只有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門才可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)

　　機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作

　　答案：E

　　2："三證"的有效期是

　　A.3年　　B.4年　　C.5年　　D.6年　　E.8年

　　答案：C

　　3可以設(shè)點(diǎn)并銷售批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)是

　　A.邊遠(yuǎn)地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)　　B.少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　C.交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)　　D.沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　E.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)

　　答案：E

　　4：個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定　　B.衛(wèi)生部規(guī)定 C.國(guó)務(wù)院規(guī)定

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定

　　E.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

　　答案：E

　　5：試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是

　　A.試行期滿前3個(gè)月　　B.試行期滿前6個(gè)月

　　C.試行期滿前9個(gè)月　　D.試行期滿前12個(gè)月　　E.試行期滿前2個(gè)月

　　答案：A

　　6：國(guó)家對(duì)含有新型化學(xué)成分藥品的生產(chǎn)或銷售者提交的自行取得且未披露數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)，自含有新型化學(xué)成分藥品獲得許可證明文件之日起，保護(hù)的時(shí)間為

　　A.3年　　B.4年　　C.5年　　D.6年　　E.8年

　　答案：D

　　7：藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為

　　A.3年　　B.4年　　C.5年　　D.6年　　E.8年

　　答案：C

　　8：藥品申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的，不受理該藥品注冊(cè)者申報(bào)該品種時(shí)限為

　　A.3年　　B.4年　　C.5年　　D.6年　　E.8年

　　答案：A

　　9：新藥是指

　　A.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品　　B.未曾在中國(guó)境內(nèi)獲得專利保護(hù)的藥品

　　C.未曾在中國(guó)使用過的藥品　　D.未曾在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)口過的藥品

　　E.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品

　　答案：E

　　10：麻醉藥品是指

　　A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性的藥品

　　B.連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性的藥品

　　C.經(jīng)常使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品

　　D.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品

　　E.連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性、能成癮癖的藥品

　　答案：D

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