執(zhí)業(yè)藥師題庫:藥事管理與法規(guī)真題每日一題(6.27)

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　　每日一題

　　在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

　　(單項選擇題)上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是(　)。

　　A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

　　B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

　　C.藥品超過有效期

　　D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

　　【答案】D

　　【考點】生產(chǎn)、銷售假藥的法律責(zé)任

　　【解析】有下列情形之一的，為假藥：

　　①藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

　�、谝苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　�、賴鴦�(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

　�、谝勒毡痉ū仨毰鷾�(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

　�、圩冑|(zhì)的;

　�、鼙晃廴镜�;

　�、菔褂靡勒毡痉ū仨毴〉门鷾�(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;

　　⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

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