第 71 題
可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申 辦事宜的是( )
A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)
B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)
D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)人
E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)材料
正確答案：D,
第 72 題
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊(cè)以 及監(jiān)督管理的是( )
A.海關(guān)
B.工商行政管理部門
C.勞動(dòng)和社會(huì)保障部門
D.發(fā)展與改革管理部門
E.中醫(yī)藥管理部門
正確答案：B,
第 73 題
在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿 足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié) 人的生理功能的要求是藥品質(zhì)量特性的( )
A.有效性
B.穩(wěn)定性
C.生命關(guān)連性
D.公共福利性
E.高度專業(yè)性
正確答案：A,
第 74 題
藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)已批準(zhǔn)生 產(chǎn)上市的藥品實(shí)行藥品( )
A.審批制度
B.分類管理制度
C.中藥品種保護(hù)制度
D.不良反應(yīng)報(bào)告制度
E.特殊藥品管理
正確答案：D,
第 75 題
跨省級(jí)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè) 務(wù)，并經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的藥品企業(yè)是( )
A.批發(fā)企業(yè)
B.全_性批發(fā)企業(yè)
C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.零售企業(yè)
E.零售連鎖企業(yè)
正確答案：B,
第 76 題
為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精 神藥品其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^( )
A. 15日常用量
B. 7日常用量
C. 3日常用量
D. 1日常用量
E. 1次常用量
正確答案：C,
第 77 題
疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按政府采購 合同約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)， 不得向其他單位或個(gè)人供應(yīng)的是( )
A.第一類疫苗
B.第二類疫苗
C.第一類易制毒化學(xué)品
D.第二類易制毒化學(xué)品
E.疫苗
正確答案：A,
第 78 題
當(dāng)“印鑒卡”中的項(xiàng)目內(nèi)容發(fā)生變更時(shí)，辦 理變更手續(xù)的審批是( )
A.衛(wèi)生部
B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
C.市級(jí)衛(wèi)生行政部門
D.縣級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.社區(qū)衛(wèi)生站
正確答案：C,
第 79 題
建立的儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專 用賬冊(cè)的保存期應(yīng)自藥品有效期滿之日起不 少于( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
正確答案：E,
第 80 題
制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更 是( )
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證變更
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項(xiàng)變更
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證登記事項(xiàng)變更
E.醫(yī)療機(jī)制中藥制劑委托配制
正確答案：C,
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