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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經典試題(1)

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  (1~3題共用備選答案)

  A.《藥品經營企業(yè)許可證》

  B.《藥品生產企業(yè)許可證》

  C.《醫(yī)療機構制劑許可證》

  D.《營業(yè)執(zhí)照》

  E.新藥證書

  1.處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必具有

  2.處方藥、非處方藥生產企業(yè)必具有

  3.非處方藥的批發(fā)企業(yè)必具有

  正確答案:1.A;2.B;3.A

  (4~5題共用備選答案)

  A.內包裝標簽

  B.外包裝標簽

  C.藥品說明書

  D.內包裝

  E.外包裝

  4.包括包裝數量、運輸注意紅頁或其他標記的標簽是

  5.包括有適應證或功能主治、用法用量的標簽是

  正確答案:4.B;5.A

  (6~7題共用備選答案)

  A.印有國家指定的非處方藥專有標識

  B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準

  C.附有標簽和說明書

  D.國家藥品監(jiān)督管理局批準

  E.具有《藥品經營許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定

  6.經營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須

  7.零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經

  正確答案:6.E;7.B

  (8~11題共用備選答案)

  A.性狀

  B.通用名稱

  C.曾用名

  D.化學名

  E.商品名

  8.在化學藥品說明書中,原地方標準采用的名稱是

  9.在化學藥品說明書中,其藥品為單一成分的制劑須列出

  10.在化學藥品說明書中,經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的是

  11.在化學藥品說明書中,按藥典及"國家藥品標準工作手冊"有關要求進行技術的是

  正確答案:8.C;9.D;10.E;11.A

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