2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實戰(zhàn)仿真卷(1)

　　材料題根據(jù)以下材料，回答52-55題

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.第二類精神藥品

　　D.第一類疫苗

　　52[單選題] 經(jīng)批準具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是

　　參考答案：C

　　參考解析：經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品的零售業(yè)務。

　　53[單選題] 申請經(jīng)營活動時應當具有冷藏設施設備和運輸工具的藥品是

　　參考答案：D

　　參考解析：《疫苗流通和預防接種管理條例》第十條：藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的，應當具備下列條件：①具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員;②具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具;③具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。本題選擇D。

　　54[單選題] 醫(yī)療衛(wèi)生機構在分發(fā)時不得收取費用的是

　　參考答案：D

　　參考解析：《疫苗流通和預防接種管理條例》第十四條：醫(yī)療機構不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗;分發(fā)第一類疫苗，不得收取任何費用。

　　55[單選題] 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售前應當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構檢驗的是

　　參考答案：D

　　參考解析：《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第三十九條：疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品在銷售前或者進口時，應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗或者審核批準;檢驗不合格或者未獲批準的，不得銷售或者進口。

　　材料題根據(jù)以下材料，回答56-59題

　　A.限制使用級抗菌藥物

　　B.特殊使用級藥物

　　C.初級抗菌藥物

　　D.非限制使用級抗菌藥物

　　56[單選題] 經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物是

　　參考答案：A

　　參考解析：①非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。②限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。58[單選題] 指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物是

　　參考答案：D

　　58[單選題] 具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物

　　參考答案：B

　　參考解析：特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。

　　59[單選題] 療效、安全性方面的臨床資料較小的抗菌藥物

　　參考答案：B

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