2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實(shí)戰(zhàn)仿真卷(3)

　　材料題根據(jù)以下材料，回答72-73題

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　72[單選題] 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

　　參考答案：B

　　73[單選題] 進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

　　參考答案：A

　　材料題根據(jù)以下材料，回答74-76題

　　A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

　　B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

　　C.進(jìn)口特殊用途化妝品

　　D.進(jìn)口非特殊用途化妝品

　　74[單選題] 備案號是“國妝備進(jìn)字J X X X X”的是

　　參考答案：D

　　75[單選題] 批準(zhǔn)文號是“國妝特進(jìn)字J X X X X”的是

　　參考答案：C

　　76[單選題] 批準(zhǔn)文號是“國妝特字G XXXX”的是

　　參考答案：B

　　材料題根據(jù)以下材料，回答77-79題

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.特殊用途醫(yī)療器械

　　77[單選題] 皮膚縫合釘是

　　參考答案：B

　　78[單選題] 集液袋是

　　參考答案：A

　　79[單選題] 血管支架是

　　參考答案：C

　　材料題根據(jù)以下材料，回答80-82題

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護(hù)審評委員會

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心

　　D.國家藥品監(jiān)督管理部門評價(jià)中心

　　80[單選題] 負(fù)責(zé)組織藥品注冊技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是

　　參考答案：C

　　81[單選題] 承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊審批檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是

　　參考答案：A

　　82[單選題] 負(fù)責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作的機(jī)構(gòu)是

　　參考答案：B

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