>>> 2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題匯總
二、B型題(配伍選擇題)共40題，每題1分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。
【41-43】
A、救死扶傷 不辱使命
B、尊重患者 平等相待
C、依法執(zhí)業(yè) 質(zhì)量第一
D、尊重同仁 密切協(xié)作
41.尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，一視同仁是指：( )
答案：B
解析：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對(duì)待患者或消費(fèi)者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富，一視同仁。P9
42.依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)是指：( )
答案：C
解析：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。P9
43.應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠(chéng)相待，密切配合是指：( )
答案：D
解析：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠(chéng)相待，密切配合，建立和諧的工作作關(guān)系，共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻(xiàn)力量。P9
【44-46】
A.不予注冊(cè)
B.注銷注冊(cè)
C.再次注冊(cè)
D.變更注冊(cè)
44.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿前3個(gè)月，應(yīng)申請(qǐng)辦理 ( )。
答案：C
解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第16條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為三年，有效期滿前三個(gè)月，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。再次注冊(cè)者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。P6
45.執(zhí)業(yè)藥師到注冊(cè)地以外的省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)的，重新申請(qǐng)注冊(cè)前應(yīng)辦理 ( )。
答案：D
解析：執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù);P7
46.在藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理 ( )。
答案：D
解析：執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù);P7
【47-48】
A、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品
B、診斷藥品
C、維生素、礦物質(zhì)類藥品
D、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品
47.不能納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是：( )
答案：A
解析：《基藥辦法》規(guī)定下列藥物不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選的范圍:(1)含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;(2)主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的;(3)非臨床治療首選的;(4)因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)食藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;(5)違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。P22
48.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是：( )
答案：D
解析：《基藥辦法》規(guī)定有下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形(1)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;(2)國(guó)食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。P23
【49-51】
A、工商行政管理部門
B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
C、工業(yè)和信息化管理部門
D、商務(wù)主管部門
49、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格監(jiān)督管理工作的部門是：( )
答案：B
解析：發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門職責(zé)：(1)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì);(2)負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作;(3)依法制定和調(diào)整藥品政府定價(jià)目錄。P36
50、負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是( )
答案：C
解析：工業(yè)和信息化管理部門的職責(zé)(1)負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn);(2)承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;(3)承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。P36
51、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是：( )
答案：D
解析：商務(wù)管理部門的職責(zé)：負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。P36
【52-53】
A.行政復(fù)議 B.行政訴訟
C.行政許可 D.行政處罰
52.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提起( )。
答案：A
解析：行政復(fù)議指相對(duì)人申請(qǐng)→上級(jí)行政機(jī)關(guān)對(duì)下級(jí)行政機(jī)關(guān)→具體行政行為的合法性、合理性進(jìn)行審查(“民”告“官”找“上級(jí)”)。
53.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服，可以向人民法院提起( )。
答案：B
解析：行政訴訟指相對(duì)人申請(qǐng)→法院對(duì)行政機(jī)關(guān)→行政行為的合法性進(jìn)行審查(“民”告“官”找“法院”)。
【54-56】
A、化學(xué)藥品 B、進(jìn)口藥品
C、生物制品 D、中藥
根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》
54.甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)家準(zhǔn)字H20090022，其中H表示：( )
答案:A
解析：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68
55.乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)家準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示：( )
答案:D
解析：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68
56.丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20123008，其中S表示：( )
答案:C
解析：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68
【57-58】
A、一級(jí)召回 B、四級(jí)召回C、三級(jí)召回 D、二級(jí)召回
根據(jù)《藥品召回管理辦法》
57.對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于：( )
答案:A
解析：對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回。
58.對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于：( )
答案:C
解析：使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實(shí)施三級(jí)召回。
【59-60】
A、15 日前 B、30日
C、60 日前 D、6 個(gè)月
59.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前( )。
答案：D
解析：《藥品管理法實(shí)施條例》第17條規(guī)定： 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。P86
60.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更：( )。
答案：B
解析：《藥品管理法實(shí)施條例》第16條規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記;未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。申請(qǐng)人憑變更后的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門依法辦理變更登記手續(xù)。
【61-63】
A、紅色 B、綠色 C、黃色 D、藍(lán)色
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理
61.合格藥品為：( )
答案：B
解析：合格藥品為綠色。P94
62.不合格藥品為：( )
答案：A
解析：不合格藥品為紅色。P94
63.待確定藥品為：( )
答案：C
解析：待確定藥品為黃色。P94
【64-65】
A、白色 B、淡黃色
C、淡綠色 D、淡紅色
64.“精二”藥品處方印刷用紙為( )
答案：A
解析：“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”，右上角標(biāo)注“精二”。 P115
(1)普通處方的印刷用紙為“白色”。
(2)急診處方印刷用紙為“淡黃色”，右上角標(biāo)注“急診”。
(3)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標(biāo)注“麻、精一”。
65.兒科處方印刷用紙為( )
答案：C
解析：兒科處方印刷用紙為“淡綠色”，右上角標(biāo)注“兒科”。
【66-67】
A、一次常用量 B、3日常用量
C、15日常用量 D、7日常用量
根據(jù)《處方管理辦法》
66.哌酸甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)：( )
答案：C
解析：為門(急)診一般患者開具的第一類精神藥品注射劑，同麻醉藥品，哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。P116
67.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋? )
答案：A
解析：為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。P116
【68-69】
A、口服泡騰片 B、中藥飲片
C、中成藥 D、血液制品
根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》
68.在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是：( )
答案：C
解析：“西藥和中成藥”列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金“準(zhǔn)予支付的藥品目錄”，藥品名稱采用通用名，并標(biāo)明劑型。P140
69.在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種不屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是：( )
答案：B
解析：“中藥飲片”列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金“不予支付的藥品目錄”，藥品名稱采用藥典名。P140
【70-72】
A、7 年、7 年 B、7 年、10 年
C、10 年、10 年 D、20 年、10 年
70.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為：( )
答案：A
解析：對(duì)特定疾病有顯著療效的可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)，中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，保護(hù)期滿可以延長(zhǎng)保護(hù)期限時(shí)間為7年。P162
71.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為：( )
答案：C
解析：對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)，中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為分別為30年、20年、10年;延長(zhǎng)的保護(hù)期限不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。P162
72.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為：( )
答案：A
解析：從天然藥物中提取有效物質(zhì)的中藥品種可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)，中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年，保護(hù)期滿可以延長(zhǎng)保護(hù)期限時(shí)間為7年。P163
【73-74】
A、麥角胺 B、地芬諾酯
C、氯胺酮 D、麥角胺咖啡因片
73.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是：( )
答案：B
解析：我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種(27種)：可卡因、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、哌替啶、阿片(包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片)、福爾可定、布桂嗪、嗎啡(包括阿托品注射劑)、乙基嗎啡、罌粟稈濃縮物(包括罌粟殼提取物、提取物粉)、罌粟殼。P169
74.列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是：( )
答案：C
解析：我國(guó)生產(chǎn)及使用第一類精神藥品種(7種)：(1)司可巴比妥(2)氯胺酮(3)哌醋甲酯(4)丁丙諾啡(5)γ-羥丁酸(6)馬吲哚(7)三唑侖。P169
【75-76】
A.2日常用量
B.2日極量
C.3日常用量
D.7日常用量
75.毒性藥品的處方限量是不得超過(guò)( )
答案：B
解析：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑“醫(yī)生簽名的正式處方”，每次處方劑量不得超過(guò)“二日”極量。P179
76.二類精神藥品的處方限量是不得超過(guò)( )
答案：D
解析：第二類精神藥品一般每張?zhí)幏健安坏贸^(guò)7日”常用量。P173
【77-78】
A、【適應(yīng)癥】 B、【注意事項(xiàng)】
C、【不良反應(yīng)】 D、【藥理毒理】
根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》
77.“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說(shuō)明書的：( )
答案：C
解析：預(yù)防用生物制品應(yīng)包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或一過(guò)性反應(yīng)描述，以及出現(xiàn)不良反應(yīng)是否需要特殊處理建議應(yīng)列入說(shuō)明書的【不良反應(yīng)】。P201
78.“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果“應(yīng)列入說(shuō)明書的：( )
答案：B
解析：用藥過(guò)程中需要觀察的情況及用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響應(yīng)列入說(shuō)明書的【注意事項(xiàng)】。P201
【79-80】
A、虛假?gòu)V告罪
B、生產(chǎn)、銷售劣藥罪
C、生產(chǎn)、銷售假藥罪
D、生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪
79.乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為：( )
答案：B
解析：《藥品管理法》第49條規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;(三)超過(guò)有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;P225
80.銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為：( )
答案：C
解析：《藥品管理法》第48條規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷售假藥。有有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
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