2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典練習(xí)題(1)

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　　疫苗的管理

　　最佳選擇題

　　1.根據(jù)《興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于(　)

　　A.蛋白同化制劑

　　B.刺激劑

　　C.血液興奮劑

　　D.肽類激素

　　參考答案：A

　　答案解析：蛋白同化制劑(合成類固醇) 蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進(jìn)肌肉增生，提高動作力度和增強男性的性特征。

　　1.不屬于第一類疫苗的是

　　A.國家規(guī)定免疫規(guī)劃受種的

　　B.公民自費并自愿受種的疫苗

　　C.縣級衛(wèi)生主管部門在群體性預(yù)防接種時增加的疫苗

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗

　　參考答案：B

　　答案解析：疫苗的分類

　　(1)第一類疫苗

　　①政府免費向公民提供，依照規(guī)定受種的疫苗(包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗)，

　�、谑〖壢嗣裾趫�(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗

　�、劭h級以上人民政府組織的應(yīng)急接種或群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。

　�、芸h級以上衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。

　　(2)第二類疫苗：公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

　　2.專有專識(印刷在最小包裝頂面的正中處)，顏色為寶石藍(lán)色的是

　　A.易制毒化品專有

　　B.興奮劑專用標(biāo)識

　　C.疫苗專用標(biāo)識

　　D.免疫規(guī)劃專用標(biāo)識

　　參考答案：D

　　答案解析：“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識應(yīng)當(dāng)印刷在疫苗最小外包裝的頂面的正中處，標(biāo)識樣式如下圖所示(顏色為寶石藍(lán)色)。

　　3.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是(　)

　　A.一類疫苗最小包裝上沒有標(biāo)明免費字樣

　　B.強制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗

　　C.疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車輛運輸疫苗

　　D.縣級疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位提供二類疫苗

　　參考答案：D

　　答案解析：一類疫苗必須標(biāo)明“免費”字樣;字樣顏色為紅色,宋體字,大小可與疫苗通用名稱相同。

　　第二類疫苗：公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

　　省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)疫苗儲存、運輸?shù)男枰鋫淦胀ɡ鋷�、低溫冷庫、冷藏車和自動溫度監(jiān)測器材或設(shè)備等。

　　組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是

　　A.藥品認(rèn)證委員會

　　B.新藥審評中心

　　C.藥典委員會

　　D.藥品檢驗所

　　參考答案：C

　　答案解析：藥典委員會組織國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。

　　下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是

　　A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

　　參考答案：B

　　答案解析：生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得低于《中國藥典》的規(guī)定。

　　配伍選擇題

　　A.第一類疫苗

　　B.第一類精神藥品

　　C.第二類精神藥品

　　D.放射性藥品

　　1.經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是

　　2.申請經(jīng)營活動時應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具的藥品是

　　3.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時不得收取費用的是

　　參考答案：C A A

　　答案解析：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

　　要求冷藏設(shè)施設(shè)備和運輸工具的藥品是疫苗。

　　第一類疫苗是政府免費向公民提供，依照規(guī)定受種的疫苗(包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在分發(fā)接種時，不得收取費用。

　　A.中國藥典

　　B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　C.注冊標(biāo)準(zhǔn)

　　D.炮制標(biāo)準(zhǔn)

　　1.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心

　　2.一般每五年修訂一次的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是

　　3.國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)

　　4.可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)是

　　參考答案：A　A　C　D

　　答案解析：中國藥典是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，一般每五年修訂一次;國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)是注冊標(biāo)準(zhǔn);炮制標(biāo)準(zhǔn)可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定。

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