2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點習題及答案(1)

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　　藥品管理立法

　　下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是

　　A 《藥品管理法實施條例》

　　B 《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》

　　C 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》

　　D 《藥品注冊管理辦法》

　　正確答案：A  

　　答案解析：藥品管理法律體系按照法律效力等級依次包括：法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件。《藥品管理法實施條例》為行政法規(guī)，法律效力高于部門規(guī)章《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》、《藥品注冊管理辦法》和規(guī)范性文件《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》。故選A。

　　下列有關法律效力層次的說法，正確的有

　　A 在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

　　B 下位法違反上位法規(guī)定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷

　　C 上位法的效力高于下位法

　　D 在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定

　　正確答案：ABC  

　　答案解析：(1)上位法的法律效力高于下位法，下位法違反上位法規(guī)定的，由有關機關依照該法規(guī)定的權限予以改變或者撤銷。故B、C正確。 (2)在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定。故A正確，D錯誤。建議考生根據(jù)口訣“上位高于下位，下反上要撤改，特別優(yōu)于一般，新優(yōu)于舊”準確記憶。

　　國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(國務院令第360號)是

　　A 法律

　　B 行政法規(guī)

　　C 地方性法規(guī)

　　D 部門規(guī)章

　　正確答案：B  

　　答案解析：行政法規(guī)由國務院有關部門或者國務院法制機構(gòu)具體負責起草，由總理簽署國務院令公布。故選B。

　　全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9號)是

　　A 法律

　　B 行政法規(guī)

　　C 地方性法規(guī)

　　D 部門規(guī)章

　　正確答案：A  

　　答案解析：法律系指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布故選A。建議考生運用口訣“法律國人大，法規(guī)國務院”準確記憶。

　　衛(wèi)生部部務會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部令第79號)是

　　A 行政法規(guī)

　　B 部門規(guī)章

　　C 地方性法規(guī)

　　D 地方政府規(guī)章

　　正確答案：B  

　　答案解析：(1)部門規(guī)章是國務院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構(gòu)，可以根據(jù)法律和國務院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權限范圍內(nèi)，制定規(guī)章。(2)地方性法規(guī)是省、自治區(qū) 、直轄市的人民代表大會及其常務委員會根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實際需要，依法制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范性文件。(3)地方政府規(guī)章是省、自治區(qū)、直轄市和設區(qū)的市、自治州的人民政府，可以根據(jù)法律、行政法規(guī)和本省、自治區(qū)、直轄市的地方性法規(guī)，制定規(guī)章 。故選B。建議考生運用口訣“規(guī)章國部委，地法省人大，地章省政府”準確記憶。

　　《中華人民共和國藥品管理法》屬于

　　A 法律

　　B 行政法規(guī)

　　C 地方性法規(guī)

　　D 部門規(guī)章

　　正確答案：A  

　　答案解析：《中華人民共和國藥品管理法》屬于法律;《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于行政法規(guī);《處方管理辦法》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于部門規(guī)章。故選A。

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