2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點習題及答案(15)

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　　麻醉藥品和精神藥品的管理

　　經(jīng)批準具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.第二類精神藥品

　　D.第一類疫苗

　　正確答案：C  

　　答案解析：除經(jīng)批準的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動。第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。故選C。

　　確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)布局的部門是

　　A 省級衛(wèi)生行政部門

　　B 省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C 國家衛(wèi)生行政部門

　　D 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D  

　　答案解析：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。故選D。

　　關(guān)于定點經(jīng)營的說法，正確的是

　　A.全國性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品的原料藥

　　B.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以經(jīng)營第二類精神藥品

　　C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品

　　D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準跨省銷售麻醉藥品

　　正確答案：B  

　　答案解析：(1)藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥。故A錯誤。 (2)全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品批發(fā)。故B正確。(3)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。故C錯誤。(4)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。故D錯誤。

　　辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門是

　　A 設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　B 設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

　　C 省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D 省級衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：B  

　　答案解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批主體、變更受理主體均為“市級衛(wèi)生行政部門”。故選B。建議考生運用“市衛(wèi)批變卡”準確記憶。

　　搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，醫(yī)療機構(gòu)可以

　　A 從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用

　　B 從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

　　C 要求患者到其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用

　　D 對患者說明情況，請患者自行解決

　　正確答案：A  

　　答案解析：醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門備案。故選A。

　　批準麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的部門是

　　A 國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B 省級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C 國家或省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D 設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：B  

　　答案解析：從事麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)的企業(yè)，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批。故選B。

　　具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)

　　A.應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

　　B.應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

　　C.應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

　　D.應(yīng)當憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

　　正確答案：B  

　　答案解析：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。第二類精神藥品的零售要求包括：①應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售，并將處方保存2年備查;②禁止超劑量或者無處方銷售;③不得向未成年人零售。故選B。建議考生運用口訣“二精連鎖、憑方2年、禁超7日，禁未成年”準確記憶。

　　審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

　　A 省級衛(wèi)生行政部門

　　B 設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

　　C 省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D 設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：B  

　　答案解析：醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。故選B。

　　下列項目變更時不必辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的是

　　A 醫(yī)療機構(gòu)負責人

　　B 醫(yī)療管理部門負責人

　　C 藥學部門負責人

　　D 具有麻醉藥品處方審核資格的藥師

　　正確答案：D  

　　答案解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表(負責人)、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。故選D。建議考生運用“名地法醫(yī)采藥”準確記憶。

　　麻醉藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶

　　A 運輸證明

　　B 運輸證明復(fù)印件

　　C 運輸證明副本

　　D 運輸證明副本復(fù)印件

　　正確答案：C  

　　答案解析：托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應(yīng)當將運輸證明副本交付承運人;承運人應(yīng)當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝，沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運;承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明副本，以備查驗。故選C。

　　郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交

　　A 所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明

　　B 所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予運輸證明

　　C 所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明

　　D 所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明

　　正確答案：C  

　　答案解析：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當向指定的郵政營業(yè)機構(gòu)提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。故選C。考生應(yīng)準確記憶郵寄證明和運輸證明均由設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)部門出具。

　　有關(guān)麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營的說法，正確的是

　　A 全國性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥

　　B 全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

　　C 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準可跨省銷售麻醉藥品

　　D 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品

　　正確答案：BC  

　　答案解析：(1)藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥。故A錯誤。 (2)全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。故B正確。(3)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。故C正確。(4)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。故D錯誤。

　　第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當

　　A 憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售

　　B 按規(guī)定劑量銷售

　　C 將處方保存2年備查

　　D 不得向未成年人銷售

　　正確答案：ABCD  

　　答案解析：第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。故選A、B、C、D。建議考生運用口訣“二精連鎖，憑方2年，禁未成年，保存2年”準確記憶。

　　麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括

　　A 設(shè)立專庫或?qū)９翊鎯?/P>

　　B 專庫或?qū)９駪?yīng)當實行雙人雙鎖管理

　　C 專庫或?qū)９駪?yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置

　　D 建立專用賬冊

　　正確答案：ABD  

　　答案解析：(1)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品;專庫和專柜應(yīng)當實行雙人雙鎖管理;專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應(yīng)當使用保險柜。故A、B正確、C錯誤。 (2)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。故D正確。

　　對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的要求包括

　　A 實行專人管理

　　B 建立專用賬冊

　　C 設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯?/P>

　　D 實行雙人雙鎖管理

　　正確答案：ABC  

　　答案解析：第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品。建立專用賬冊，實行專人管理。故A、B、C正確，D錯誤。

　　有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理，下列說法正確的有

　　A 郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當提交本企業(yè)上級管理部門出具的準予郵寄證明

　　B 運輸?shù)谝活惥�神藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明副本

　　C 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

　　D 醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)借用

　　正確答案：BCD  

　　答案解析：(1)郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當向指定的郵政營業(yè)機構(gòu)提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明。故A錯誤。 (2)承運人員在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明副本，以備查驗。故B正確。(3)麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。故C正確。(4)醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。故D正確。

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