2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習題（9）

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　　1[.不定項選擇題]A.簡易程序

　　A.一般程序

　　B.聽證程序

　　C.復議程序

　　D.行政機關(guān)對公民或法人當場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是

　　[答案]A

　　[解析](1)行政處罰簡易程序：違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以50元以下、對法人或者其他組織處以1000以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當場作出行政處罰決定。(2)行政處罰聽證程序：行政機關(guān)作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利。故選C、A。建議考生運用口訣"簡易警告小罰，聽證停吊大罰"準確記憶。

　　2[.不定項選擇題]A.復核檢驗

　　A.評價抽驗

　　B.監(jiān)督抽驗

　　C.委托檢驗

　　D.省級藥品抽驗的主要形式

　　[答案]C

　　[解析]監(jiān)督抽驗是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗。抽查檢驗分為國家和省(自治區(qū)、直轄市)兩級。國家藥品抽驗以評價抽驗為主，省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主。復核檢驗是指藥品被抽檢者對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向藥品檢驗機構(gòu)提出的檢驗。委托檢驗是指企業(yè)為了對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和判定，委托具有法定檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗。

　　3[.不定項選擇題]A.限制人身自由

　　A.吊銷許可證

　　B.較少數(shù)額罰款

　　C.沒收違法所得

　　D.在行政處罰時，可適用簡易程序的是

　　[答案]C

　　[解析]較少數(shù)額罰款可適用簡易程序，只有公安部門可以做出限制人身自由的行政拘留的行政處罰。故選C、A。

　　4[.不定項選擇題]A.限制人身自由

　　A.吊銷許可證

　　B.較少數(shù)額罰款

　　C.沒收違法所得

　　D.只能由公安機關(guān)實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是

　　[答案]A

　　[解析]較少數(shù)額罰款可適用簡易程序，只有公安部門可以做出限制人身自由的行政拘留的行政處罰。故選C、A。

　　5[.不定項選擇題]A.注冊標準

　　A.行業(yè)標準

　　B.炮制規(guī)范

　　C.中國藥典

　　D.省級藥品監(jiān)督管理局制定的標準是

　　[答案]C

　　[解析]炮制規(guī)范是指中藥飲片炮制規(guī)范�！端幤饭芾矸ā芬�(guī)定，中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。藥品注冊標準是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準給申請人特定藥品的標準，生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標準�！吨袊�藥典》是國家藥品標準的核 心，是國家為保證藥品質(zhì)量、保護人民用藥安全有效而制定的法典。

　　6[.不定項選擇題]A.注冊標準

　　A.行業(yè)標準

　　B.炮制規(guī)范

　　C.中國藥典

　　D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準給申請人特定藥品的標準是

　　[答案]A

　　[解析]炮制規(guī)范是指中藥飲片炮制規(guī)范。《藥品管理法》規(guī)定，中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。藥品注冊標準是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準給申請人特定藥品的標準，生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標準。《中國藥典》是國家藥品標準的核 心，是國家為保證藥品質(zhì)量、保護人民用藥安全有效而制定的法典。

　　7[.不定項選擇題]A.注冊標準

　　A.行業(yè)標準

　　B.炮制規(guī)范

　　C.中國藥典

　　D.國家藥品標準的核 心是

　　[答案]D

　　[解析]炮制規(guī)范是指中藥飲片炮制規(guī)范。《藥品管理法》規(guī)定，中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。藥品注冊標準是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準給申請人特定藥品的標準，生產(chǎn)該藥品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標準�！吨袊�藥典》是國家藥品標準的核 心，是國家為保證藥品質(zhì)量、保護人民用藥安全有效而制定的法典。

　　8[.不定項選擇題]A.告知義務

　　A.當場更正

　　B.受理申請

　　C.一次性告知

　　D.申請事項不需要取得行政許可的，行政機關(guān)負有

　　[答案]A

　　[解析]申請事項不需要取得行政許可的，行政機關(guān)負有告知義務。申請事項不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，行政機關(guān)負有告知義務。申請材料存在可以當場更正的錯誤的，行政機關(guān)應當允許申請人當場更正。申請材料需要補全的，行政機關(guān)在法定期限內(nèi)應當一次性告知。符合法定條件，申請事項屬于行政機關(guān)管轄范圍的應當受理申請。

　　9[.不定項選擇題]A.憲法

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.由全國人民代表大會或其常務委員會依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》，屬于

　　[答案]B

　　[解析]本組題考查的是法的有關(guān)知識。由全國人民代表大會或其常務委員會制定的是法律。由國務院各部、委員會及直屬機構(gòu)在本部門的權(quán)限內(nèi)發(fā)布的是部門規(guī)章，故選BD;而行政法規(guī)是由國務院制定的，地方性法規(guī)是由地方人民代表大會或其常務委員會制定的。

　　10[.不定項選擇題]A.告知義務

　　A.當場更正

　　B.受理申請

　　C.一次性告知

　　D.申請事項不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，行政機關(guān)負有

　　[答案]A

　　[解析]申請事項不需要取得行政許可的，行政機關(guān)負有告知義務。申請事項不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，行政機關(guān)負有告知義務。申請材料存在可以當場更正的錯誤的，行政機關(guān)應當允許申請人當場更正。申請材料需要補全的，行政機關(guān)在法定期限內(nèi)應當一次性告知。符合法定條件，申請事項屬于行政機關(guān)管轄范圍的應當受理申請。

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