2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習(xí)題（14）

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　　1[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥典委員會

　　B.CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

　　C.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　D.承擔(dān)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]A

　　[解析]承擔(dān)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊管理工作的機(jī)構(gòu)是CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心;受理食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)違法行為投訴舉報的機(jī)構(gòu)是CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心;組織制定與修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是國家藥典委員會。

　　2[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥典委員會

　　B.CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

　　C.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　D.承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊管理工作的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]D

　　[解析]承擔(dān)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊管理工作的機(jī)構(gòu)是CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心;受理食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)違法行為投訴舉報的機(jī)構(gòu)是CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心;組織制定與修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是國家藥典委員會。

　　3[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥典委員會

　　B.CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

　　C.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　D.受理食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)違法行為的投訴舉報的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]C

　　[解析]承擔(dān)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊管理工作的機(jī)構(gòu)是CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心;受理食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)違法行為投訴舉報的機(jī)構(gòu)是CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心;組織制定與修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是國家藥典委員會。

　　4[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥典委員會

　　B.CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

　　C.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　D.組織制定與修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]B

　　[解析]承擔(dān)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證注冊管理工作的機(jī)構(gòu)是CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心;受理食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)違法行為投訴舉報的機(jī)構(gòu)是CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心;組織制定與修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是國家藥典委員會。

　　5[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心

　　D.承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]A

　　[解析]承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的機(jī)構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心;承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心;參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范及指導(dǎo)原則等技術(shù)文件的機(jī)構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心。

　　6[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心

　　D.承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]B

　　[解析]承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的機(jī)構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心;承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心;參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范及指導(dǎo)原則等技術(shù)文件的機(jī)構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心。

　　7[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心

　　D.參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范及指導(dǎo)原則等技術(shù)文件的機(jī)構(gòu)是

　　[答案]D

　　[解析]承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的機(jī)構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心;承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心;參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范及指導(dǎo)原則等技術(shù)文件的機(jī)構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心。

　　8[.不定項選擇題]A.依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序

　　A.應(yīng)當(dāng)便民、高效、優(yōu)質(zhì)

　　B.公開、公平、公正

　　C.信賴保護(hù)原則

　　D.維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益的原則是

　　[答案]C

　　[解析]實施行政許可的便民效率原則是應(yīng)當(dāng)便民、高效、優(yōu)質(zhì)。行政相對人取得的行政許可受法律保護(hù)是行政許可的信賴保護(hù)原則。設(shè)定和實施行政許可的法定原則是依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益應(yīng)本著公開、公平、公正的原則。

　　9[.不定項選擇題]A.暫扣許可證或執(zhí)照

　　A.吊銷許可證或者執(zhí)照

　　B.沒收違法所得

　　C.50元以下罰款

　　D.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利才能作出行政處罰決定的是

　　[答案]B

　　[解析]當(dāng)違法事實清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對公民處50元以下，對法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時，可以適用簡易程序，當(dāng)場處罰。行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。

　　10[.不定項選擇題]A.衛(wèi)生健康部門

　　A.公安部門

　　B.人力資源和社會保障部門

　　C.工業(yè)和信息化管理部門

　　D.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是

　　[答案]C

　　[解析]衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)組織制定國家基本藥物目錄;人力資源和社會保障部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn);工業(yè)和信息化管理部門承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作;公安部門負(fù)責(zé)對麻醉藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。

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