2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習(xí)題（13）

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　　1、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求：

　　A.可不開(kāi)箱檢查

　　B.可不打開(kāi)最小包裝

　　C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

　　D.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝

　　答案：C

　　解析：同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

　　2、依照《藥品注冊(cè)管理辦法》， 藥物治療作用確證階段是：

　　A.I 期臨床試驗(yàn)

　　B.II 期臨床試驗(yàn)

　　C.III期臨床試驗(yàn)

　　D.IV期臨床試驗(yàn)

　　答案：C

　　解析：I 期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。II期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段。III期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段。IV期臨床試驗(yàn)是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。

　　3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用的是：

　　A. 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物

　　B. 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物

　　C. 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物

　　D. 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物

　　答案：D

　　解析：主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò) 75% 的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用。

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