國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)

　　為完善執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理制度，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》(國(guó)藥管人〔2000〕156號(hào))進(jìn)行了修訂，形成了《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》，現(xiàn)向社會(huì)廣泛征求意見(jiàn)。

　　請(qǐng)于2021年1月6日前，將有關(guān)意見(jiàn)通過(guò)電子郵件方式反饋至zhuce@cqlp.org.cn， 郵件標(biāo)題注明“執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法意見(jiàn)反饋”。

　　附件：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)

　　國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

　　2020年12月22日

　　附件： 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法(征求意見(jiàn)稿).doc

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法

(征求意見(jiàn)稿)

第一章 總 則

　　第一條【宗旨/立法依據(jù)】 為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，制定本辦法。

　　第二條【適用范圍】 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及相關(guān)監(jiān)督管理工作，適用本辦法。

　　第三條【注冊(cè)要求】 執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。持有《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員，經(jīng)注冊(cè)取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

　　第四條【管理機(jī)構(gòu)】 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施，指導(dǎo)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。

　　各省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。

　　第五條【信息化建設(shè)】 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局建立全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理注冊(cè)信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護(hù)工作，收集報(bào)告相關(guān)信息。

　　第六條【注冊(cè)原則】 實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則。

第二章 注冊(cè)條件和內(nèi)容

　　第七條【注冊(cè)條件】 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)人(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人)，必須具備下列條件：

　　(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;

　　(二)遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德，無(wú)不良信息記錄;

　　(三)身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

　　(四)經(jīng)所在單位考核同意。

　　第八條【不予注冊(cè)情形】 有下列情形之一的，不予注冊(cè)：

　　(一)不具有完全民事行為能力的;

　　(二)未按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)的;

　　(三)甲類、乙類傳染病傳染期、精神疾病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應(yīng)業(yè)務(wù)工作的;

　　(四)國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的。

　　第九條【注冊(cè)內(nèi)容】 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)內(nèi)容包括：執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位。

　　執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市;

　　執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類;

　　執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用;

　　執(zhí)業(yè)單位為合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位。

　　第三章 注冊(cè)程序

　　第十條【提交申請(qǐng)】 取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者，應(yīng)當(dāng)通過(guò)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)向執(zhí)業(yè)所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)。按照注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)要求，在線提交注冊(cè)申請(qǐng)或者現(xiàn)場(chǎng)提交紙質(zhì)材料。

　　第十一條【申請(qǐng)資料要求】 申請(qǐng)首次注冊(cè)需要提交以下材料：

　　(一)執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表(附1);

　　(二)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》;

　　(三)身份證明;

　　(四)執(zhí)業(yè)單位合法開(kāi)業(yè)證明;

　　(五)繼續(xù)教育學(xué)分證明;

　　(六)近6個(gè)月2寸免冠證件照片。

　　(七)縣級(jí)(含)以上醫(yī)院出具的6個(gè)月以內(nèi)健康體檢表或縣級(jí)(含)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的6個(gè)月以內(nèi)健康證明。

　　取得資格證書的人員，自資格證書批準(zhǔn)之日起1年后申請(qǐng)首次注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)提供繼續(xù)教育學(xué)分證明。

　　委托他人辦理注冊(cè)申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

　　以上材料根據(jù)注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)要求提供原件、復(fù)印件或電子材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況，可增加需提交的材料。

　　第十二條【承諾】 申請(qǐng)人申請(qǐng)注冊(cè)， 應(yīng)當(dāng)如實(shí)向注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況， 并對(duì)其申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

　　第十三條【資料的形式審查】 申請(qǐng)材料不齊全或者不符合規(guī)定形式的，應(yīng)當(dāng)在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;逾期不告知的，自收到注冊(cè)申請(qǐng)材料之日起，即視為受理。

　　第十四條【資料受理】 申請(qǐng)材料齊全、符合規(guī)定形式，或者申請(qǐng)人按要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理注冊(cè)申請(qǐng)。

　　注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理或不予受理注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人出具加蓋本注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)專用印章和注明日期的憑證。

　　第十五條【審批時(shí)限】 注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理注冊(cè)申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出注冊(cè)許可決定。二十個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)十個(gè)工作日，并將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。

　　第十六條【不予注冊(cè)的處理】 注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)依法作出不予注冊(cè)許可決定的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由， 并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

　　第十七條【政務(wù)公開(kāi)和信息保密】 注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)作出的準(zhǔn)予注冊(cè)許可決定，應(yīng)當(dāng)予以公開(kāi)。

　　注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)及其工作人員對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料負(fù)有保密義務(wù)。

　　第十八條【發(fā)證】 注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)作出注冊(cè)許可決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人核發(fā)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式(見(jiàn)附2)、加蓋注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)印章的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

　　第十九條【失責(zé)糾正】 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)情況存在不符合規(guī)定條件的，有權(quán)責(zé)令省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門復(fù)查并予以改正。

　　第二十條【執(zhí)業(yè)藥師證書管理】 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)妥善保管《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，不得買賣、租借和涂改。如發(fā)生損壞，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)及時(shí)持損壞證書向原發(fā)證部門申請(qǐng)換發(fā)。如發(fā)生遺失，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在原發(fā)證部門所在的省級(jí)媒體刊登聲明后申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第四章 注冊(cè)變更

　　第二十一條【變更申請(qǐng)】 申請(qǐng)人要求變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位的，應(yīng)當(dāng)向擬申請(qǐng)執(zhí)業(yè)所在地的注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

　　第二十二條【延續(xù)申請(qǐng)】 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。申請(qǐng)人需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)有效期屆滿之日三十日前，向執(zhí)業(yè)所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。

　　在有效期屆滿之日前三十日內(nèi)申請(qǐng)變更注冊(cè)，符合要求的，注冊(cè)證有效期自準(zhǔn)予變更之日起延長(zhǎng)五年。

　　第二十三條【提交材料】 申請(qǐng)變更、延續(xù)注冊(cè)需提供相關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)申請(qǐng)表(附3、4)及第十三條所列提交材料的變更信息、繼續(xù)教育學(xué)分證明及無(wú)違法違規(guī)行為的承諾。

　　第二十四條【學(xué)分證明要求】 取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，非當(dāng)年申請(qǐng)注冊(cè)的或申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)取得連續(xù)繼續(xù)教育學(xué)分證明，若取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》超過(guò)五年以上申請(qǐng)注冊(cè)的，應(yīng)至少提供連續(xù)五年的繼續(xù)教育學(xué)分證明。

　　第二十五條【有效時(shí)間】 準(zhǔn)予變更注冊(cè)的，注冊(cè)有效期不變，準(zhǔn)予延續(xù)注冊(cè)的，注冊(cè)有效期重新計(jì)算。

　　第二十六條【注銷注冊(cè)】 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后有下列情況之一的，執(zhí)業(yè)藥師個(gè)人或其所在單位，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道之日起三十日內(nèi)向注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注銷注冊(cè)，并填寫執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表(附5)。注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)后依法辦理注銷注冊(cè)。

　　(一)注冊(cè)有效期屆滿未延續(xù)的;

　　(二)死亡或喪失行為能力的;

　　(三)受刑事處罰的;

　　(四)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可被依法撤銷或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》被依法吊銷的。

　　(五)無(wú)正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過(guò)一個(gè)月的;

　　(六)身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的;

　　(七)本人主動(dòng)申請(qǐng)的;

　　(八)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷注冊(cè)的其他情形。

第五章 崗位和權(quán)利義務(wù)

　　第二十七條【注冊(cè)崗位】 以下工作崗位應(yīng)按照有關(guān)要求配備執(zhí)業(yè)藥師：

　　(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)：質(zhì)量受權(quán)人崗、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人崗、藥品上市許可人售后咨詢服務(wù)崗等崗位。

　　(二)藥品批發(fā)企業(yè)及藥品零售連鎖企業(yè)總部：質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人崗、質(zhì)量管理崗等崗位。

　　(三)藥品零售企業(yè)：企業(yè)負(fù)責(zé)人崗、質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗、藥學(xué)服務(wù)及處方審核人崗等崗位。

　　(四)藥品使用單位：藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等崗位;

　　(五)其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位:網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢、質(zhì)量管理等崗位。

　　第二十八條【執(zhí)業(yè)范圍】 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)單位的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，保證藥品管理過(guò)程持續(xù)符合法定要求，對(duì)執(zhí)業(yè)單位違反有關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章和專業(yè)技術(shù)規(guī)范的行為或決定，提出勸告、制止或拒絕執(zhí)行，并向有關(guān)行政主管部門進(jìn)行報(bào)告。

　　第二十九條【崗位職責(zé)】 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法履行本單位的藥品質(zhì)量管理、處方的審核及調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，藥物治療管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等職責(zé)。

　　第三十條【監(jiān)督管理】 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并對(duì)在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)以醒目方式公示，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

　　執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定佩戴工作牌。

　　第三十一條【權(quán)利】 注冊(cè)后執(zhí)業(yè)藥師享有下列權(quán)利:

　　(一)以執(zhí)業(yè)藥師的名義從事相關(guān)業(yè)務(wù)，以保障和促進(jìn)公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;

　　(二)在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，開(kāi)展藥品質(zhì)量管理、制定和實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理制度，提供藥學(xué)服務(wù);

　　(三)參加執(zhí)業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)教育;

　　(四)在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯;

　　(五)對(duì)所在的執(zhí)業(yè)單位的工作提出意見(jiàn)和建議。

　　(六)法律、法規(guī)規(guī)定的其他權(quán)利。

　　第三十二條【義務(wù)】 注冊(cè)后執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù):

　　(一)遵守執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范;

　　(二)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策;

　　(三)廉潔自律，維護(hù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)榮譽(yù)和尊嚴(yán);

　　(四)維護(hù)國(guó)家、公眾的利益和執(zhí)業(yè)單位的合法權(quán)益;

　　(五)參加突發(fā)重大公共事件的應(yīng)急保障。

　　第三十三條【繼續(xù)教育和實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)】 執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加90學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)，每3個(gè)學(xué)時(shí)為1學(xué)分，每年累計(jì)30學(xué)分。其中，專業(yè)科目一般不少于總學(xué)時(shí)的三分之二。國(guó)家鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師參加實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)。

　　繼續(xù)教育管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。

　　第六章 監(jiān)督管理

　　第三十四條【執(zhí)業(yè)規(guī)定】 執(zhí)業(yè)藥師取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》后，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位，從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，不得擅自變更。

　　申請(qǐng)注冊(cè)到藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)的，注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店。藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。

　　第三十五條【主體責(zé)任】 縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備情況及其執(zhí)業(yè)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》、處方審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示、執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)等事項(xiàng)。

　　執(zhí)業(yè)單位和執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。

　　第三十六條【不正當(dāng)手段取得注冊(cè)證的處罰】 以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè);構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第三十七條【掛證處罰】 嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的單位，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

　　第三十八條【偽造證件處理】 偽造執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)予以收繳并追究使用單位責(zé)任;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第三十九條【違規(guī)處罰】 未按執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正。逾期拒不改正的，依法給予行政處罰;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第四十條【構(gòu)成犯罪的處理】 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第四十一條【信用管理】 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)管理權(quán)限，建立執(zhí)業(yè)藥師信用檔案，記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況，依法向社會(huì)公布并及時(shí)更新。對(duì)有不良信用記錄的，增加監(jiān)督檢查頻次，并按照國(guó)家規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

　　第四十二條【不良記錄的內(nèi)容】 有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)作為個(gè)人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)：

　　(一)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的;

　　(二)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的;

　　(三)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可被依法撤銷或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》被依法吊銷的;

　　(四)受刑事處罰，刑罰執(zhí)行完畢的;

　　(五)其他違反執(zhí)業(yè)藥師資格管理相關(guān)規(guī)定的。

　　不良信息記錄保留三年。受刑事處罰的，不良信息記錄保留時(shí)間從刑罰執(zhí)行完畢之日起計(jì)算。

　　第四十三條【管理部門法律責(zé)任】 注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)及其工作人員有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：

　　(一)對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)的;

　　(二)對(duì)符合條件的申請(qǐng)人不予注冊(cè)或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的;

　　(三)泄露申請(qǐng)人個(gè)人隱私以及其他失職、瀆職行為的。

第七章 附 則

　　第四十四條【港澳臺(tái)執(zhí)業(yè)管理】 已取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)居民，申請(qǐng)注冊(cè)依照本辦法執(zhí)行。

　　第四十五條【“三區(qū)三州”等地區(qū)執(zhí)業(yè)管理】 取得當(dāng)?shù)赜行У摹秷?zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者，申請(qǐng)注冊(cè)依照本辦法在其證書上標(biāo)注的有效區(qū)域范圍內(nèi)注冊(cè)執(zhí)業(yè)。

　　第四十六條【電子注冊(cè)管理】 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局逐步推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師電子注冊(cè)管理，探索建設(shè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)卡，實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、信用信息資源共享和動(dòng)態(tài)更新。

　　第四十七條【解釋】 本辦法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第四十八條【施行時(shí)間】 本辦法自 年 月 日起施行。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》(國(guó)藥管人〔2000〕156號(hào))、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)》(國(guó)食藥監(jiān)人〔2004〕342號(hào))、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(jiàn)》(國(guó)食藥監(jiān)人〔2008〕1號(hào))、《關(guān)于取得內(nèi)地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的香港、澳門永久性居民執(zhí)業(yè)注冊(cè)事項(xiàng)的通知》(國(guó)食藥監(jiān)人〔2009〕439號(hào))同時(shí)廢止。

　　附：1.執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表

　　2.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(樣式)

　　3.執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表

　　4.執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)表

　　5.執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表

　　附1

　　執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表

　　注冊(cè)地區(qū)： 省（自治區(qū)、直轄市）

　　附2

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(樣式)

　　附3

執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表

　　注冊(cè)地區(qū)： �。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）

　　附4

執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)表

　　注冊(cè)地區(qū)： �。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）

　　附5

執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)申請(qǐng)表

　　注冊(cè)地區(qū)： �。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）

　　本表一式兩份，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)、注銷注冊(cè)申請(qǐng)人各一份。

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