典型注射劑處方與工藝知識點,如下:
維生素C注射劑
處方:維生素C(104g碳酸氫鈉)49.0g(EDTA-2Na)0.05g(亞硫酸氫鈉)2g注射用水a(chǎn)d1000ml.
制法:在配置容器中,加入配制量的80%注射用水,通入二氧化碳飽和,加入維生素C溶解后,分次緩緩加入碳酸氫鈉,攪拌使完全溶解,加入EDTA-2Na和亞硫酸氫鈉,調(diào)節(jié)pH6.0-6.2,添加二氧化碳飽和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗與微孔濾膜過濾,溶液中通入二氧化碳,并在二氧化碳或氮氣氣流下灌封。用100度流通蒸汽15分鐘滅菌。
注解:
碳酸氫鈉的作用:中和部分維生素C成鈉鹽,避免注射疼痛,同時有調(diào)節(jié)pH的作用,增強穩(wěn)定性。
亞硫酸氫鈉和二氧化碳:抗氧作用。
EDTA-2Na:金屬螯合劑。
滅菌溫度:用100度流通蒸汽30分鐘滅菌可使維生素C損失3%.選擇用100度流通蒸汽15分鐘滅菌為好。但要特別注意操作過程的微生物污染,確保滅菌效果。
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