| 第 1 頁(yè)：試題 |
| 第 2 頁(yè)：參考答案 |
一、A1
1、
【正確答案】 E
【答案解析】 微粒的大�。毫Ｗ哟笮∈怯绊懰幬锬芊裆钊敕闻菽业闹饕蛩�。較粗的微粒大部分落在上呼吸道黏膜上，因而吸收慢，如果微粒太細(xì)，則進(jìn)入肺泡囊后大部分由呼氣排出，而在肺部的沉積率也很低。通常吸入氣霧劑的微粒大小以在0.5～5μm范圍內(nèi)最適宜�！吨袊�(guó)藥典》2015年版四部通則規(guī)定吸入制劑中原料藥物粒度大小應(yīng)控制在10μm以下，大多數(shù)應(yīng)小于5μm。
2、
【正確答案】 C
【答案解析】 氣霧劑主要通過肺部吸收，吸收的速度很快，不亞于靜脈注射，如異丙腎上腺素氣霧劑吸入后1～2min即可起平喘作用。肺泡囊壁由單層上皮細(xì)胞所構(gòu)成，這些細(xì)胞緊靠著致密的毛細(xì)血管網(wǎng)(毛細(xì)血管總表面積約為90m2，且血流量大)，細(xì)胞壁或毛細(xì)血管壁的厚度只有0.5～1μm，因此肺泡囊是氣體與血液進(jìn)行快速擴(kuò)散交換的部位，藥物到達(dá)肺泡囊即可迅速吸收顯效。
3、
【正確答案】 C
【答案解析】 粒子大小是影響藥物能否深入肺泡囊的主要因素。較粗的微粒大部分落在上呼吸道黏膜上，因而吸收慢，如果微粒太細(xì)，則進(jìn)入肺泡囊后大部分由呼氣排出，而在肺部的沉積率也很低。通常吸入氣霧劑的微粒大小以在0.5～5μm范圍內(nèi)最適宜�！吨袊�(guó)藥典》2015年版四部通則規(guī)定吸入制劑中原料藥物粒度大小應(yīng)控制在10μm以下，大多數(shù)應(yīng)小于5μm。
4、
【正確答案】 C
【答案解析】 粒子大小是影響藥物能否深入肺泡囊的主要因素。較粗的微粒大部分落在上呼吸道黏膜上，因而吸收慢，如果微粒太細(xì)，則進(jìn)入肺泡囊后大部分由呼氣排出，而在肺部的沉積率也很低。通常吸入氣霧劑的微粒大小以在0.5～5μm范圍內(nèi)最適宜。
5、
【正確答案】 B
【答案解析】 肺部吸收迅速的原因主要是由于肺部吸收面積巨大;肺泡囊是氣體與血液進(jìn)行快速擴(kuò)散交換的部位，藥物到達(dá)肺泡囊即可迅速吸收顯效，由此藥物在肺泡中的溶解度越大，吸收越好。
6、
【正確答案】 E
【答案解析】 氣霧劑是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)所組成
7、
【正確答案】 A
【答案解析】 拋射劑是噴射藥物的動(dòng)力，有時(shí)兼有藥物的溶劑作用。拋射劑多為液化氣體，在常壓下沸點(diǎn)低于室溫。因此，需裝入耐壓容器內(nèi)，由閥門系統(tǒng)控制。在閥門開啟時(shí)，借拋射劑的壓力將容器內(nèi)藥液以霧狀噴出達(dá)到用藥部位。過去氣霧劑的拋射劑以氟氯烷烴類最為常用，現(xiàn)國(guó)際有關(guān)組織已要求停用。目前氣霧劑可選用的拋射劑有氫氟烷烴類、二甲醚、碳?xì)浠衔锖蛪嚎s氣體。
8、
【正確答案】 D
【答案解析】 定量氣霧劑是通過定量閥門的容積來(lái)控制每次用藥劑量。
9、
【正確答案】 D
【答案解析】 A.錯(cuò)在，藥用氣霧劑等裝有定量閥門，給藥劑量準(zhǔn)確，易控制
B.錯(cuò)在，拋射劑不影響藥物穩(wěn)定性
C.錯(cuò)在，拋射劑噴射能力的強(qiáng)弱直接受其用量和蒸氣壓的影響，一般而言，用量大，蒸氣壓高，噴射能力強(qiáng)，反之則弱。
E.錯(cuò)在，丙酮可作為氣霧劑的潛溶劑，并不能升高拋射劑的蒸氣壓
10、
【正確答案】 E
【答案解析】 常用拋射劑可分為三類：氟氯烷烴、碳?xì)浠衔锖蛪嚎s氣體。
11、
【正確答案】 D
【答案解析】 氣霧劑由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)四部分組成。
閥門系統(tǒng)的主要功能是密封和提供藥液噴射的通道，對(duì)于定量閥門系統(tǒng)還要準(zhǔn)確控制藥液噴射的劑量。閥門材料有塑料、橡膠、鋁和不銹鋼等。
非定量吸入氣霧劑的閥門系統(tǒng)由封帽、閥門桿、推動(dòng)鈕、橡膠封圈、彈簧、浸入管組成。定量吸入氣霧劑的閥門系統(tǒng)與非定量吸入氣霧劑的閥門系統(tǒng)的構(gòu)造相仿，所不同的是多了一個(gè)定量室，用以保證每次能噴出一定量的藥液。
12、
【正確答案】 E
【答案解析】 氣霧劑系指藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑。使用時(shí)，借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物以定量或非定量噴出，藥物噴出多為霧狀氣溶膠，其霧滴一般小于50μm。
13、
【正確答案】 A
【答案解析】 拋射劑多為液化氣體，在常壓下沸點(diǎn)低于室溫，一般可分為氟氯烷烴(又稱氟利昂)、碳?xì)浠衔锖蛪嚎s氣體三類。
14、
【正確答案】 E
【答案解析】 按分散系統(tǒng)分類氣霧劑可分為溶液型、混懸型(粉末氣霧劑)和乳劑型氣霧劑;按氣霧劑組成分類，按容器中存在的相數(shù)可分為兩相氣霧劑、三相氣霧劑;按醫(yī)療用途分類氣霧劑可分為呼吸道吸入用氣霧劑、皮膚和黏膜用氣霧劑、空間消毒用氣霧劑。
15、
【正確答案】 C
【答案解析】 二相氣霧劑：一般指溶液型氣霧劑，由氣液兩相組成。氣相是拋射劑所產(chǎn)生的蒸氣，液相為藥物與拋射劑所形成的均相溶液。
16、
【正確答案】 A
【答案解析】 三相氣霧劑：一般指混懸型氣霧劑與乳劑型氣霧劑。
17、
【正確答案】 D
【答案解析】 氣霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀物噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。
18、
【正確答案】 B
【答案解析】 氣霧劑的特點(diǎn)
(1)氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)：①具有速效和定位作用，如治療哮喘的氣霧劑可使藥物粒子直接進(jìn)入肺部，吸入兩分鐘即能顯效;②藥物密閉于容器內(nèi)能保持藥物清潔無(wú)菌，且由于容器不透明，避光且不與空氣中的氧或水分直接接觸。增加了藥物的穩(wěn)定性;③使用方便，藥物可避免胃腸道的破壞和肝臟首過作用;④可以用定量閥門準(zhǔn)確控制劑量。
(2)氣霧劑的缺點(diǎn)：①因氣霧劑需要耐壓容器、閥門系統(tǒng)和特殊的生產(chǎn)設(shè)備，所以生產(chǎn)成本高;②拋射劑有高度揮發(fā)性因而具有制冷效應(yīng)，多次使用于受傷皮膚上可引起不適與刺激;③氟氯烷烴類拋射劑在動(dòng)物或人體內(nèi)達(dá)一定濃度都可致敏心臟，造成心律失常，故治療用的氣霧劑對(duì)心臟病患者不適宜。
19、
【正確答案】 A
【答案解析】 氣霧劑的特點(diǎn)
(1)氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)：①具有速效和定位作用，如治療哮喘的氣霧劑可使藥物粒子直接進(jìn)入肺部，吸入兩分鐘即能顯效;②藥物密閉于容器內(nèi)能保持藥物清潔無(wú)菌，且由于容器不透明，避光且不與空氣中的氧或水分直接接觸。增加了藥物的穩(wěn)定性;③使用方便，藥物可避免胃腸道的破壞和肝臟首過作用;④可以用定量閥門準(zhǔn)確控制劑量。
(2)氣霧劑的缺點(diǎn)：①因氣霧劑需要耐壓容器、閥門系統(tǒng)和特殊的生產(chǎn)設(shè)備，所以生產(chǎn)成本高;②拋射劑有高度揮發(fā)性因而具有制冷效應(yīng)，多次使用于受傷皮膚上可引起不適與刺激;③氟氯烷烴類拋射劑在動(dòng)物或人體內(nèi)達(dá)一定濃度都可致敏心臟，造成心律失常，故治療用的氣霧劑對(duì)心臟病患者不適宜。
20、
【正確答案】 B
【答案解析】 氣霧劑系指藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑。
21、
【正確答案】 C
【答案解析】 按氣霧劑組成分類 按容器中存在的相數(shù)可分為兩類：
(1)二相氣霧劑：一般指溶液型氣霧劑，由氣液兩相組成。氣相是拋射劑所產(chǎn)生的蒸氣;液相為藥物與拋射劑所形成的均相溶液。
(2)三相氣霧劑：一般指混懸型氣霧劑與乳劑型氣霧劑，由氣-液-固或氣-液-液三相組成。在氣-液-固中，氣相是拋射劑所產(chǎn)生的蒸氣，液相是拋射劑，固相是不溶性藥粉;在氣-液-液中，兩種不溶性液體形成兩相，即O/W型或W/O型。
22、
【正確答案】 C
【答案解析】 氣霧劑系指將藥物與適宜拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑。其按相組成可分為二相氣霧劑和三相氣霧劑。二相氣霧劑一般指溶液型氣霧劑，由氣液兩相組成。三相氣霧劑一般指混懸型氣霧劑或乳劑型氣霧劑，由氣-液-固、氣-液-液三相組成。按醫(yī)療用途可分為呼吸道吸入用氣霧劑、皮膚和黏膜用氣霧劑及空間消毒用氣霧劑。吸入氣霧劑的微粒大小以在0.5～5μm范圍內(nèi)最適宜。故本題答案選C。
23、
【正確答案】 C
【答案解析】 吸入氣霧劑的吸收速度很快，不亞于靜脈注射，主要是因?yàn)榉尾课彰娣e巨大，肺泡囊的總表面積可達(dá)70～100m2，且肺部毛細(xì)血管豐富、血流量大，細(xì)胞壁和毛細(xì)血管壁的厚度只有0.5～1μm，轉(zhuǎn)運(yùn)距離極短，故藥物到達(dá)肺泡囊即可立即起效。栓劑、軟膏劑、膜劑、滴丸劑的吸收過程相對(duì)較慢，有明顯的吸收相。故本題答案選擇C。
24、
【正確答案】 A
【答案解析】 氣霧劑的優(yōu)點(diǎn)：①具有速效和定位作用;②藥物密閉于容器內(nèi)能保持藥物清潔無(wú)菌，且由于容器不透明，避光且不與空氣中的氧或水分直接接觸，增加了藥物的穩(wěn)定性;③使用方便，藥物可避免胃腸道的破壞和肝首過作用;④可以用定量閥門準(zhǔn)確控制劑量。
25、
【正確答案】 C
【答案解析】 吸入粉霧劑中藥物粒子的大小應(yīng)控制在10μm以下，其中大多數(shù)應(yīng)在5μm以下。
26、
【正確答案】 A
【答案解析】 噴霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力、高壓氣體、超聲振動(dòng)或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀物釋出的制劑。
27、
【正確答案】 E
【答案解析】 噴霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力、高壓氣體、超聲振動(dòng)或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀物釋出的制劑。
28、
【正確答案】 E
二、B
1、
【正確答案】 A
【答案解析】 氟氯烷烴為氣霧劑的常用拋射劑。
【正確答案】 B
【答案解析】 丙二醇可作液體制劑溶劑、潛溶劑、經(jīng)皮促進(jìn)劑等。
【正確答案】 E
【答案解析】 PVA(聚乙烯醇)為膜劑的常用膜材，此題選E。
選項(xiàng)C：PVP(聚維酮)為水溶性固體分散物載體材料、片劑的黏合劑;選項(xiàng)D：枸櫞酸鈉可作混懸劑的絮凝劑。
2、
【正確答案】 D
【答案解析】 異丁烷為碳?xì)浠衔镱悞伾鋭?硬脂酸三乙醇胺皂為乳化劑;維生素C為水溶性抗氧劑;尼泊金乙酯為防腐劑;司盤類為非離子表面活性劑，常用作乳化劑、增溶劑等。
【正確答案】 A
【答案解析】 異丁烷為碳?xì)浠衔镱悞伾鋭?硬脂酸三乙醇胺皂為乳化劑;維生素C為水溶性抗氧劑;尼泊金乙酯為防腐劑;司盤類為非離子表面活性劑，常用作乳化劑、增溶劑等。
【正確答案】 C
【答案解析】 異丁烷為碳?xì)浠衔镱悞伾鋭?硬脂酸三乙醇胺皂為乳化劑;維生素C為水溶性抗氧劑;尼泊金乙酯為防腐劑;司盤類為非離子表面活性劑，常用作乳化劑、增溶劑等。
3、
【正確答案】 A
【正確答案】 E
【正確答案】 D
【正確答案】 B
【正確答案】 C
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