| 第 1 頁(yè)：試題 |
| 第 3 頁(yè)：參考答案 |
一、A1
1、
【正確答案】 A
【答案解析】 固體分散體可增加難溶性藥物的溶解度和溶出速率，從而提高藥物的生物利用度。
2、
【正確答案】 E
【答案解析】 蛋白質(zhì)的一般理化性質(zhì)：旋光性、紫外吸收、蛋白質(zhì)的兩性本質(zhì)與電學(xué)性質(zhì)。此題選E。
3、
【正確答案】 B
【答案解析】 由非共價(jià)鍵引起的不穩(wěn)定性：引起蛋白質(zhì)不可逆失活作用的有下列主要類型，即聚集、宏觀沉淀、表面吸附與蛋白質(zhì)變性，這些都是由于與空間構(gòu)象有關(guān)的非共價(jià)鍵引起，這些現(xiàn)象在開(kāi)發(fā)蛋白質(zhì)與多肽類藥物制劑中常會(huì)帶來(lái)許多困難。
4、
【正確答案】 E
【答案解析】 影響氧化的因素有溫度、pH、緩沖介質(zhì)、催化劑的種類和氧的強(qiáng)度等。
5、
【正確答案】 C
【答案解析】 蛋白類藥物常用的穩(wěn)定劑有：(1)緩沖液(2)表面活性劑(3)糖和多元醇(4)鹽類(5)聚乙二醇類(6)大分子化合物(7)組氨酸、甘氨酸、谷氨酸和賴氨酸的鹽酸鹽等(8)金屬離子
6、
【正確答案】 D
【答案解析】 由于鼻腔黏膜中動(dòng)靜脈和毛細(xì)淋巴管分布十分豐富，鼻腔呼吸區(qū)細(xì)胞表面具有大量微小絨毛，鼻腔黏膜的穿透性較高而酶相對(duì)較少，對(duì)蛋白質(zhì)類藥物的分解作用比胃腸道黏膜低，因而有利于藥物的吸收并直接進(jìn)入體內(nèi)血液循環(huán)。
7、
【正確答案】 C
【答案解析】 冷凍干燥蛋白質(zhì)藥物制劑：如在蛋白質(zhì)類藥物凍干過(guò)程中常加入某些凍干保護(hù)劑(甘露醇、山梨醇、蔗糖、葡萄糖、右旋糖酐等)，以優(yōu)化蛋白質(zhì)藥物在干燥狀態(tài)下的穩(wěn)定性來(lái)改善產(chǎn)品的外觀和長(zhǎng)期穩(wěn)定性;此外冷凍干燥過(guò)程中的干燥溫度、干燥時(shí)間等參數(shù)的控制。
8、
【正確答案】 A
【答案解析】 背襯材料常用多層復(fù)合鋁箔，即由鋁箔、聚乙烯或聚丙烯等膜材復(fù)合而成的雙層或三層復(fù)合膜。
9、
【正確答案】 C
【答案解析】 膜聚合物和骨架聚合物常用的有：乙烯一醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)等。
10、
【正確答案】 B
【答案解析】 透(經(jīng))皮傳遞系統(tǒng)或稱透皮治療制劑(簡(jiǎn)稱TDDS、TTS)系指經(jīng)皮給藥的新制劑，常用的劑型為貼劑。
11、
【正確答案】 B
【答案解析】 經(jīng)皮吸收制劑的分類：1.膜控釋型;2.黏膠分散型;3.骨架擴(kuò)散型;4.微貯庫(kù)型。
12、
【正確答案】 E
【答案解析】 影響藥物透皮吸收的因素：
(1)生理因素;
(2)劑型因素與藥物的性質(zhì)：1.藥物劑量和藥物的濃度;2.分子大小及脂溶性;3.pH與pKa;4.TDDS中藥物的濃度;5.熔點(diǎn)與熱力學(xué)活度。
13、
【正確答案】 A
【答案解析】 此題中D是劑型因素，不是生理因素，故錯(cuò)誤。
藥物透皮吸收的途徑 透過(guò)角質(zhì)層和表皮進(jìn)入真皮，擴(kuò)散進(jìn)入毛細(xì)血管，轉(zhuǎn)移至體循環(huán)，這是藥物經(jīng)皮吸收的主要途徑;通過(guò)毛囊、皮脂腺和汗腺等附屬器官吸收。
影響藥物透皮吸收的因素
(1)生理因素：包括皮膚的水合作用、角質(zhì)層的厚度(大致的順序?yàn)�，足底和手�?gt;腹部> 前臂>背部>前額>耳后和陰囊)、皮膚條件、皮膚的結(jié)合作用與代謝作用。
(2)劑型因素：包括藥物劑量和藥物的濃度、分子大小及脂溶性、pH與pKa、TDDS中藥物的濃度、熔點(diǎn)與熱力學(xué)活度。
14、
【正確答案】 B
【答案解析】 常用的吸收促進(jìn)劑可分為如下幾類：①表面活性劑：陽(yáng)離子型、陰離子型、非離子型和卵磷脂;②有機(jī)溶劑類：乙醇、丙二醇、醋酸乙酯，二甲基亞砜及二甲基甲酰胺;③月桂氮酮(也稱azone)及其同系物;④有機(jī)酸、脂肪醇：油酸、亞油酸及月桂醇;⑤角質(zhì)保濕與軟化劑：尿素、水楊酸及吡咯酮類;⑥萜烯類：薄荷醇、樟腦、檸檬烯等。
15、
【正確答案】 D
【答案解析】 月桂氮(艸卓)酮(Azone)
透皮吸收促進(jìn)劑：適宜的透皮吸收促進(jìn)劑可有效地增加藥物的透皮吸收。常用的有：乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油、尿素及衍生物、二甲基亞砜、二甲基乙酰胺、二甲基甲酰胺、月桂氮(艸卓)酮、油酸、揮發(fā)油、表面活性劑等。
16、
【正確答案】 C
【答案解析】 經(jīng)皮傳遞系統(tǒng)或稱經(jīng)皮治療制劑(簡(jiǎn)稱TDDS，TTS)系指經(jīng)皮給藥的新制劑，常用的劑型為貼劑。該制劑經(jīng)皮膚敷貼方式給藥，藥物透過(guò)皮膚由毛細(xì)血管吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)達(dá)到有效血藥濃度，并在各組織或病變部位起治療或預(yù)防疾病的作用。經(jīng)皮吸收制劑既可以起局部治療作用也可以起全身治療作用，為一些慢性疾病和局部鎮(zhèn)痛的治療及預(yù)防提供了一種簡(jiǎn)單、方便和行之有效的給藥方式。
17、
【正確答案】 C
【答案解析】 經(jīng)皮吸收制劑的吸收需要透皮過(guò)程，影響因素多，速度慢，因而不屬于速釋制劑。
18、
【正確答案】 A
【答案解析】 經(jīng)皮吸收制劑是經(jīng)皮膚敷貼方式給藥，藥物通過(guò)皮膚由毛細(xì)血管吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)到達(dá)有效血藥濃度，并在各組織或病變部位起治療或預(yù)防疾病的作用。其既可以起局部治療作用也可以起全身治療作用。經(jīng)皮吸收制劑的優(yōu)點(diǎn)有：能避免胃腸道及肝的首過(guò)作用，可維持恒定的最佳血藥濃度或生理效應(yīng)、減少胃腸道給藥的副作用，延長(zhǎng)有效作用時(shí)間、減少用藥次數(shù)，使用方便，可隨時(shí)給藥或中斷給藥，改善病人的順應(yīng)性，不必頻繁給藥等。
19、
【正確答案】 C
【答案解析】 EVA為控釋膜材;聚丙烯為保護(hù)膜材;壓敏膠為膠粘材料;EC為緩控釋制劑、固體分散體等的不溶性骨架材料、Carbomer為藥庫(kù)材料。
20、
【正確答案】 C
【答案解析】 藥物性質(zhì)影響透皮吸收的因素包括：藥物劑量和藥物濃度、分子大小、脂溶性、pH和pKa熔點(diǎn)、熱力學(xué)活度等。故本題答案選擇C。
21、
【正確答案】 E
【答案解析】 經(jīng)皮吸收制劑的分類1.膜控釋型2.粘膠分散型3.骨架擴(kuò)散型4.微貯庫(kù)型
22、
【正確答案】 B
【答案解析】 二甲基亞砜是透皮吸收促進(jìn)劑，故選B
23、
【正確答案】 D
【答案解析】 TDDS的特點(diǎn) 透皮給藥制劑與常用普通劑型，如口服片劑、膠囊劑或注射劑等比較具有以下特點(diǎn)：①可避免口服給藥可能發(fā)生的肝首過(guò)效應(yīng)及胃腸滅活;②可維持恒定的最佳血藥濃度或生理效應(yīng)，減少胃腸給藥的副作用;③延長(zhǎng)有效作用時(shí)間，減少用藥次數(shù);④通過(guò)改變給藥面積調(diào)節(jié)給藥劑量，減少個(gè)體間差異，且患者可以自主用藥，也可以隨時(shí)停止用藥。
24、
【正確答案】 B
【答案解析】 藥物固體分散體的常用制備方法有6種，即熔融法、溶劑法、溶劑-熔融法、溶劑-噴霧(冷凍)干燥法、研磨法和雙螺旋擠壓法。
25、
【正確答案】 C
【答案解析】 固體分散體的制備方法：藥物固體分散體的常用制備方法有6種，即熔融法、溶劑法、溶劑-熔融法、溶劑-噴霧(冷凍)干燥法、研磨法和雙螺旋擠壓法。不同藥物采用何種固體分散技術(shù)，主要取決于藥物的性質(zhì)和載體材料的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、熔點(diǎn)及溶解性能等。
26、
【正確答案】 C
【答案解析】 藥物作為客分子經(jīng)包合后，溶解度增大，穩(wěn)定性提高，液體藥物可粉末化，可防止揮發(fā)性成分揮發(fā)，掩蓋藥物的不良?xì)馕痘蛭兜溃{(diào)節(jié)釋放速率，提高藥物的生物利用度，降低藥物的刺激性與毒副作用等。
27、
【正確答案】 D
【答案解析】 包合物沒(méi)有靶向性。
包合物的特點(diǎn)：藥物作為客分子經(jīng)包合后，溶解度增大，穩(wěn)定性提高，液體藥物可粉末化，可防止揮發(fā)性成分揮發(fā)，掩蓋藥物的不良?xì)馕痘蛭兜�，調(diào)節(jié)釋放速率，提高藥物的生物利用度，降低藥物的刺激性與毒副作用等。
28、
【正確答案】 A
【答案解析】 包合物的特點(diǎn)：藥物作為客分子經(jīng)包合后，溶解度增大，穩(wěn)定性提高，液體藥物可粉末化，可防止揮發(fā)性成分揮發(fā)，掩蓋藥物的不良?xì)馕痘蛭兜溃{(diào)節(jié)釋放速率，提高藥物的生物利用度，降低藥物的刺激性與毒副作用等。
29、
【正確答案】 E
【答案解析】 包合物是指一種藥物分子被全部或部分包入另一種物質(zhì)的分子腔中而形成的獨(dú)特形式的絡(luò)合物。這種包合物由主分子和客分子兩種組分加合而成。環(huán)糊精的立體結(jié)構(gòu)為上窄下寬兩端開(kāi)口的環(huán)狀中空?qǐng)A筒狀，內(nèi)部呈疏水性，開(kāi)口處為親水性。小分子的揮發(fā)油成分可進(jìn)入環(huán)糊精的中腔形成包合物。
30、
【正確答案】 D
【答案解析】 葡糖基-β-CD為常用的包合材料，包合后可提高難溶性藥物的溶解度，促進(jìn)藥物的吸收，降低溶血活性，還可作為注射用的包合材料。
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