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　　選擇題

　　1 國家對藥品不良反應實行 (　　) 　　 --- 答案：B

　　A.報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告 B.逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以越級報告 C.逐級報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告 D.定時報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告

　　2 代理經(jīng)營進口藥品單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進口藥品制劑的不良反應，要進行 (　　) --- 答案：B

　　A.不斷地監(jiān)測整理 B. 不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報告 C. 按法定要求報告 D. 按法規(guī)定期歸納

　　3 藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員應由 (　　) --- 答案：D

　　A.醫(yī)學技術人員擔任 B.藥學技術人員擔任

　　C.有關專業(yè)技術人員擔任 D.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成

　　4 國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行的是 (　　) --- 答案：D

　　A.定期通報 B.定期公布藥品再評價結(jié)果 C.不定期通報 D.不定期通報，并公布藥品再評價結(jié)果

　　5 不屬于省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)應在72小時向國家藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告的是 (　　) --- 答案：A

　　A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應 B. 嚴重的不良反應 C.罕見的不良反應 D.新的不良反應

　　6 負責藥品上市后的再評價和不良反應監(jiān)測等技術業(yè)務組織工作 (　　) --- 答案：D

　　A. 藥品注冊管理 B.藥事組織許可證管理 C.藥品廣告管理 D.藥品的價格管理

　　7 不是藥事管理的意義是 (　　) --- 答案：C

　　A. 保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時和生命健康 B.體現(xiàn)國家和政府對公眾健康利益的關心 C.提高藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管水平 D.為微觀藥事管理提供法律依據(jù)、法定標準和程序

　　8 藥事管理的目的不包括 (　　) --- 答案：D

　　A. 保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時 B.不斷提高國民的健康水平

　　C.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平 D.制定法律監(jiān)管體系

　　9 與藥事有關的說法不正確的是 (　　) --- 答案：D

　　A.與藥有關的事情 B.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關的活動 C.包括與藥品的研發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、使用價格、儲備、醫(yī)療保險等有關的活動 D.依據(jù)是憲法和法律

　　10 關于國家藥品標準不正確的是 (　　) --- 答案：D

　　A.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù) B.屬于強制性標準 C.國家藥品標準包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標準》及未載入藥典的局頒標準 D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國家標準

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