2011年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)《藥事管理與法規(guī)》

　　(E )主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)。

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

　　D.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

　　藥品管理法是由全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)并頒布的( A )。

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門(mén)規(guī)章

　　D.司法解釋

　　E.現(xiàn)行憲法

　　( B )主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位藥品檢驗(yàn)。

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

　　D.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

　　( A )頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國(guó)家基本藥物目錄。

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所

　　D.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　E.中國(guó)藥品生物制品檢定所

　　《藥品包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的( C )。

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門(mén)規(guī)章

　　D.司法解釋

　　E.現(xiàn)行憲法

　　以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說(shuō)法正確的是( ABCDE )。

　　A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章

　　B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

　　C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

　　D.法不溯及既往，但有例外

　　E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰

　　藥品監(jiān)督管理的意義在于( ABCE )。

　　A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)

　　B.建立并維護(hù)健康的藥品市場(chǎng)秩序

　　C.保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益

　　D.維護(hù)公民的身體健康

　　E.是藥事管理的重要組成部分

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有( ABD )。

　　A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施

　　B.擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國(guó)家基本藥物目錄

　　C.核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品

　　E.審批藥品廣告

　　藥品監(jiān)督管理的目的是( ABCD )。

　　A.保證藥品質(zhì)量

　　B.保障人體用藥安全

　　C.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

　　D.維護(hù)人民身體健康

　　E.提高經(jīng)濟(jì)效益

　　藥品監(jiān)督管理的原則有( ABCD )。

　　A.目的性原則

　　B.方法性原則

　　C.方針性原則

　　D.限制性原則

　　E.內(nèi)容性原則

　　患者不可自行使用，社會(huì)藥店不可零售的是( A )。

　　A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

　　B.注射用處方藥

　　C.口服抗生素

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱是( B )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化學(xué)名

　　D.中藥材名稱

　　E.中藥制劑名稱

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