2011年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫《藥事管理與法規(guī)》

　　藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對藥品進行( D )。

　　A.監(jiān)督、檢查的專業(yè)技術人員

　　B.檢查、抽驗的專業(yè)技術人員

　　C.抽驗的專業(yè)技術人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質量監(jiān)督檢查任務

　　D.監(jiān)督、檢查、抽驗的專業(yè)技術人員，代表政府行使藥品質量監(jiān)督檢查任務

　　E.監(jiān)督、抽驗的專業(yè)技術人員

　　不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費者即可自行判斷、購買和使用的藥品是( C )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　我國藥品監(jiān)督管理的性質具有( E )。

　　A.預防性

　　B.完善性

　　C.促進性

　　D.情報性和教育性

　　E.預防性、完善性、促進性、情報性和教育性

　　質量監(jiān)督是( A )。

　　A.根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產品、服務質量和企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動

　　B.根據(jù)政府的法令，對產品的質量進行監(jiān)督活動

　　C.根據(jù)政府的規(guī)定，對產品服務質量進行監(jiān)督活動

　　D.根據(jù)政府法規(guī)，對企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動

　　E.根據(jù)國家法令或規(guī)定，對產品和企業(yè)保證質量所具備的條件進行監(jiān)督活動

　　從畫家目前臨床應用的各類藥物中，經過科學評價而遴選出的具有代表性的藥品，由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的是( B )。

　　A.藥品標準

　　B.國家基本藥物

　　C.處方藥

　　D.仿制藥品

　　E.上市藥品

　　藥品成分的含量與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的;超過有效期的;其他不符合藥品標準規(guī)定的藥品是( E )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　目前國際通用的藥品管理的有效模式是( B )。

　　A.國家基本藥物管理

　　B.處方藥和非處方藥分類管理辦法

　　C.特殊藥品管理辦法

　　D.醫(yī)藥商品質量管理規(guī)范

　　E.藥品生產質量管理規(guī)范

　　用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證、用法和用量的物質是( A )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

　　我國制定藥品標準的指導思想是( C )。

　　A.中藥標準立足于特色的突出

　　B.西藥標準立足于趕超與國情結合

　　C.中藥標準是“突出特色、立足提高”，西藥標準是“趕超與國情結合，先進與特色結合”

　　D.加強藥品內在質量的控制

　　E.中西藥并重

　　藥品不良反應是指( A )。

　　A.藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關的有害反應

　　B.藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應

　　C.藥品在正常用法下，所引起的副作用、毒性作用、依賴性

　　D.藥品在正常用量下，所引起的不期望的反應

　　E.藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質反應

　　我國未生產過的藥品;已生產的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應證的藥品管理也按(B )。

　　A.藥品

　　B.新藥

　　C.非處方藥

　　D.假藥

　　E.劣藥

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