61※考點(diǎn)61:說明書和標(biāo)簽中通用名稱
藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出
對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;一般不得分行書寫
不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，
字體顏色應(yīng)使用黑色或白色
62※考點(diǎn)62:商品名稱
藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。
63※考點(diǎn)63 注冊(cè)商標(biāo)
藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的注冊(cè)商標(biāo)，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。
記憶：商品名稱VS通用名稱：不大于1/2;注冊(cè)商標(biāo)VS通用名稱：不大于1/4。
64※考點(diǎn)64:藥品說明書格式
【藥品名稱】順序：通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音
【禁忌】處方藥應(yīng)列出該藥品不能應(yīng)用的各種情況，如禁止應(yīng)用該藥品的人群
【注意事項(xiàng)】
需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)
影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)
用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功能、腎功能)
用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等。
注射劑如需進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)的，應(yīng)在該項(xiàng)下列出
65※考點(diǎn)65:藥品標(biāo)簽有效期的規(guī)定
按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示。
有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天;
若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。
注：考試會(huì)以具體例子考察。如生產(chǎn)日期2015年09月30日，有效期3年，有效期至2018年09月29日;生產(chǎn)日期2015年09月，有效期3年，有效期至2018年08月
66※考點(diǎn)66:藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)類型
分為抽查檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、指定檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)等類型
記憶：抽脂測(cè)腹。抽-抽查檢驗(yàn);脂-指定檢驗(yàn);測(cè)-注冊(cè)檢驗(yàn);腹-復(fù)驗(yàn)
抽查檢驗(yàn) 分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)。
抽查檢驗(yàn)結(jié)果由國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告。
樣品抽樣檢驗(yàn)不向被抽樣的企業(yè)或單位收取費(fèi)用，所需要費(fèi)用由財(cái)政列支
注冊(cè)檢驗(yàn) 包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。
藥品注冊(cè)檢驗(yàn)由中國食品藥品檢定研究院或者省級(jí)藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)。
指定檢驗(yàn)
是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)。
指定檢驗(yàn)藥品
①生物制品：批簽發(fā);
�、谑状卧谥袊N售的藥品;
③國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。
復(fù)驗(yàn)
抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，向相關(guān)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)。
申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)當(dāng)事人應(yīng)向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用。
67※考點(diǎn)67:藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
“x藥廣審(視/聲/文)第0000000000號(hào)”
“x” 為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。
“0” 由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)。
“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)。
68※考點(diǎn)68: 不得發(fā)布廣告的藥品
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，藥品類易制毒藥品以及戒毒治療藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，軍隊(duì)特需藥品，國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法明令停止或禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品
記憶：特醫(yī)均近視，不得發(fā)布廣告。特-特殊管理藥品 麻精毒放;毒-毒性藥品、制毒藥品、戒毒藥品;醫(yī)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑;均近視-軍隊(duì)特需、禁止生產(chǎn)、試生產(chǎn)。69※考點(diǎn)69:藥品廣告的科學(xué)性要求
藥品功能療效的宣傳，不得出現(xiàn)下列情形：
表示功效、安全性的斷言或者保證的;利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或?qū)＜�、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。
說明治愈率或者有效率的。
與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的。
違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的。
含有“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容的;
其他不科學(xué)的用語或者表示，如“最新技術(shù)”“最高科學(xué)”“最先進(jìn)制法”等。
記憶：功效保證不能有，治愈有效不能說，功效安全不能比，名義形象不能用，無毒最最不能標(biāo)
70※考點(diǎn)70:商業(yè)賄賂行為
在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處;
對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。
經(jīng)營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給對(duì)方折扣。
經(jīng)營者給對(duì)方折扣、給中間人傭金的，必須如實(shí)入賬。
記憶：含有帳外暗中的屬于商業(yè)賄賂;含有明示方式、如實(shí)入賬的，不屬于賄賂
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