沖刺劃重點:《藥事管理與法規(guī)》提分必背考點(2)

　　71※考點71:低價傾銷行為

　　有下列情形之一的，不屬于不正當競爭行為：

　　銷售鮮活商品;處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品;季節(jié)性降價;因清償債務、轉產、歇業(yè)降價銷售商品。

　　72※考點72: 假藥的認定

　　假藥的認定 (成分不符、冒充)

　　①藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的

　�、谝苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品的。

　　按假藥論處

　�、賴鴦赵核幤繁O(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

　�、谝勒毡痉ū仨毰鷾识唇浥鷾噬a、進口，或依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;③變質的;④被污染的;

　�、菔褂靡勒毡痉ū仨毴〉门鷾饰奶柖慈〉门鷾饰奶柕脑纤幧a的;

　�、匏鶚嗣鞯倪m應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　記憶：污染變質 功能超規(guī) 未批未檢 原料禁用。

　　73※考點73: 劣藥的認定

　　藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

　　按劣藥論處

　　①未標明有效期或者更改有效期的;

　�、诓蛔⒚骰蛘吒纳a批號的;

　�、鄢^有效期的;

　�、苤苯咏佑|藥品的包裝材料和容器未經批準的;

　�、萆米蕴砑又珓⒎栏瘎�、香料、矯味劑及輔料的;

　　記憶：效期改/超/不標、生產批號改/不標、包裝容器未批準、擅加香蕉膚色。香蕉-香料、矯味劑;膚色-防腐劑、著色劑。

　　74※考點74:生產銷售假藥劣藥的行政責任

　　假藥：沒收違法生產銷售藥品和違法所得，并處違法生產銷售藥品貨值金額2-5倍罰款;

　　劣藥：沒收違法生產銷售藥品和違法所得，并處違法生產銷售藥品貨值金額1-3倍罰款;

　　記憶：假藥2-5倍罰款、劣藥1-3倍。

　　75※考點75:生產銷售假劣藥對人體造成健康造成嚴重危害

　　①造成輕傷或者重傷的;

　�、谠斐奢p度殘疾或者中度殘疾的;

　�、墼斐善鞴俳M織損傷導致一般功能障礙或嚴重功能障礙的;

　　記憶：輕重傷 輕中殘 輕重障

　　76※考點76: 醫(yī)療器械的分類

　　按照風險程度高低分為三類

　　第一類是風險程度低。 手術器械、手術帽、刮痧板、橡皮膏、透氣膠帶等

　　第二類是具有中度風險。血壓計、避孕套、助聽器、心電圖機、無菌醫(yī)用手套等

　　第三類是具有較高風險。心臟起搏器、一次性輸液器、微波手術刀等

　　記憶：三高，即風險程度高的是第三類。

　　77※考點77: 醫(yī)療器械經營分類管理要求

　　經營第一類 不需許可和備案

　　經營第二類 備案

　　經營第三類 許可

　　78※考點78: 保健食品批準文號

　　注冊保健食品

　　國產保健食品批準文號格式：國食健注G+4位年代號+4位順序號;

　　進口保健食品批準文號格式：國食健注J+4位年代號+4為順序號。

　　保健食品批準證書有效期為5年。

　　備案保健食品

　　國產備案號格式：食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號;

　　進口備案號格式：食健備J+4位年代號+00+6位順序編號

　　79※考點79: 化妝品分類

　　分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。

　　特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品

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