藥品分類(lèi)管理制度的建立
1、根據(jù)藥品“品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑”不同，對(duì)藥品分別按：處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。
2、監(jiān)管部門(mén)在藥品分類(lèi)管理中的職責(zé)
| 監(jiān)管部門(mén) | 職責(zé) |
| 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 | 組織實(shí)施藥品分類(lèi)管理的牽頭部門(mén) |
| 衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局 | 加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方管理 |
| 人力資源和社會(huì)保障部 | 實(shí)施城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革中密切配合工作 |
| 國(guó)家工商行政管理部門(mén) | 加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)督 |
處方藥與非處方藥的流通管理
(一)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售
在特殊管理的藥品購(gòu)銷(xiāo)方面，根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》，含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)切實(shí)加強(qiáng)銷(xiāo)售管理，嚴(yán)格管控產(chǎn)品銷(xiāo)售渠道，確保所生產(chǎn)的藥品在藥用渠道流通。凡發(fā)現(xiàn)多次流失或流失數(shù)量較大的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)削減其生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)品種的麻黃堿類(lèi)原料藥購(gòu)用審批量，削減幅度原則上不少于上一年度審批量的50%。
(二)藥店零售
1、藥店零售銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥必須資格、條件：
(1)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
(2)必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。
2、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方。
提示：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其“姓名、技術(shù)職稱(chēng)等內(nèi)容”的胸卡。
3、處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)：分柜擺放。
4、處方藥、非處方藥“不得”采用：有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式。
5、處方藥“不得”采用：開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式。
6、執(zhí)業(yè)藥師銷(xiāo)售處方藥的職責(zé)
(1)處方藥必須憑“執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師”處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用。
(2)執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷(xiāo)售藥品。
(3)執(zhí)業(yè)藥師對(duì)醫(yī)師處方“不得擅自更改或代用”。
(4)對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷(xiāo)售。
(5)零售藥店對(duì)處方必須留存“2年以上”備查。
7、零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的九大類(lèi)藥品：(1)麻醉藥品;(2)一類(lèi)精神藥品;(3)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品;(4)放射性藥品;(5)疫苗;(6)終止妊娠藥品;(7)蛋白同化制劑;(8)肽類(lèi)激素(胰島素除外)等。
8、零售藥店必須憑處方銷(xiāo)售的十大類(lèi)藥品：(1)注射劑;(2)醫(yī)療用毒性藥品;(3)二類(lèi)精神藥品;(4)九大類(lèi)藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品;(5)精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥);(6)抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑);(7)腫瘤治療藥;(8)含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑;(9)未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素等。
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