2008年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)全真預(yù)測(cè)試卷(1)

　　21、 經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立易制毒化學(xué)品銷(xiāo)售臺(tái)賬，銷(xiāo)售臺(tái)賬和證明材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)保存幾年備查

　　A.5年

　　B.4年

　　C.3年

　　D.2年

　　E.1年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　22、 藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

　　A.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

　　B.具有藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷

　　C.經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，持證上崗

　　D.應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

　　E.經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，有管理經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： d

　　23、 屬于治療作用初步評(píng)價(jià)階段的是

　　A.I期臨床試驗(yàn)

　　B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　E.生物等效性試驗(yàn)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： b

　　24、 下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式錯(cuò)誤的是

　　A.國(guó)藥準(zhǔn)字H20050015

　　B.國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030165

　　C.國(guó)藥準(zhǔn)字S20023351

　　D.國(guó)藥準(zhǔn)字Z19990021

　　E.國(guó)藥準(zhǔn)字H98052005

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e

　　25、 藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量人員占職工總數(shù)的比例應(yīng)為

　　A.不少于職工總數(shù)的4%，最少人數(shù)3人

　　B.不少于職工總數(shù)的2%，最少人數(shù)3人

　　C.不少于職工總數(shù)的2%，最少人數(shù)2人

　　D.不少于職工總數(shù)的3%，最少人數(shù)3人

　　E.不少于職工總數(shù)的4%，最少人數(shù)2人

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　26、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住院藥房發(fā)藥實(shí)行

　　A.單劑量配發(fā)藥品

　　B.多劑量配發(fā)藥品

　　C.大窗口發(fā)藥

　　D.柜臺(tái)式發(fā)藥

　　E.限量發(fā)藥

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　27、 可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情形有

　　A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種

　　B.含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種

　　C.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品

　　D.中藥注射劑

　　E.中藥復(fù)方制劑

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e

　　28、 藥品說(shuō)明書(shū)中可以不使用專(zhuān)用詞匯表述的內(nèi)容包括

　　A.不良反應(yīng)

　　B.疾病名稱(chēng)

　　C.藥品名稱(chēng)

　　D.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)名詞

　　E.臨床檢驗(yàn)名稱(chēng)和結(jié)果

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　29、 社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)零售藥店簽訂協(xié)議的有效期一般為

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： a

　　30、 藥品廣告的內(nèi)容必須以

　　A.新藥批件為準(zhǔn)

　　B.新藥申報(bào)資料為準(zhǔn)

　　C.批準(zhǔn)書(shū)為準(zhǔn)

　　D.網(wǎng)上公布的為準(zhǔn)

　　E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)

　　標(biāo)準(zhǔn)答案： e